Khóa học QA-03: Đào tạo chuyên sâu về EU-GMP – Profile giảng viên: Ph.D Edward Balbirnie

Ph.D Edward Balbirnie – Chuyên gia Châu Âu thực thụ về lĩnh vực sản xuất dược phẩm

Tiến sĩ về Vi sinh y học tại Đại học College Dublin và Thạc sĩ ngành Công nghệ Sản xuất Dược phẩm tại Đại học Trinity College Dublin.
Hơn 30 năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy hàng đầu thế giới như Pfizer và Elan tại Ireland, Norvatis tại Thụy Sĩ, GanLee tại Trung Quốc ở các vị trí quan trọng về chất lượng và điều hành
European Qualified Person (người đủ thẩm quyền phê duyệt xuất xưởng thuốc tại Châu Âu) với kiến thức sâu rộng về đảm bảo chất lượng bao gồm các quy định của FDA, EU, PIC/S, GMP Trung Quốc, ICH v.v…
Kinh nghiệm thanh tra theo quy định từ một số quốc gia bao gồm Hoa Kỳ, Ireland, Thổ Nhĩ Kỳ, Pháp, Bỉ, Belarus, Nga, Thụy Điển, Ba Lan và Ả Rập Saudi
Cố vấn chính và Giám đốc Điều hành của Pomorskie Quality Services cung cấp các dịch vụ tư vấn cho ngành công nghiệp dược phẩm và công nghệ sinh học, giúp thiết lập và duy trì các hệ thống Quản lý Chất lượng để hỗ trợ giai đoạn phát triển lâm sàng đến giai đoạn thương mại ở một số công ty/ quốc gia
Tham gia khởi nghiệp cùng nhiều công ty Biopharma trên thế giới (Polpharma Biologics ở Ba Lan, GamaMabs, IDM và Cellectis ở Pháp, Onward Therapeutics ở Thụy Sĩ, Hope Medicine ở Trung Quốc, Trinity Biotech ở Ireland) trong quá trình phát triển các liệu pháp sinh học dựa trên kháng thể đơn dòng trong ung thư, sản phẩm ung thư công nghệ nano mới

Giảng viên quen thuộc trong các chương trình đào tạo của SEN Pharma

Giảng viên tham gia giảng dạy khóa học QA-02: Tổng quan về EU-GMP nhận được những đánh giá rất tích cực từ học viên
Giảng viên chính trong chương trình đào tạo đặc biệt cho Davipharm về hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP, được các học viên đánh giá cao về kiến thức chuyên môn và trình độ sư phạm.
Diễn giả đồng hành trong Talkshow “Ngày hội Chất lượng: Thách thức & Cơ hội” với phần trình bày ấn tượng về văn hóa chất lượng giúp nâng cao tư duy chất lượng của người tham dự. “Wrong is wrong even if everyone is doing it, right is right even if no one is doing it” là một trong những quote có ý nghĩa sâu sắc trong bài dạy cũng ông.

Với khả năng thấu hiểu học viên, kinh nghiệm tư vấn tại Châu Á, tư duy logic cao, quality mindset mạnh và trình độ training bậc thầy, Dr. Edward hứa hẹn sẽ mang đến cho các bạn một chương trình đào tạo chuyên sâu về EU-GMP đầy thú vị và bổ ích.