Vytorin® (Ezetimibe/ Simvastatin)
Công ty sở hữu |
MSD |
|||
API & liều dùng | Ezetimibe/Simvastatin: 10/10 mg, 10/20 mg, 10/40 mg, 10/80 mg
Liều dùng: Liều phối hợp phụ thuộc tình trạng bệnh nhân, thông thường 1 viên/ngày |
|||
Hàm lượng |
10/10 mg |
10/20 mg | 10/40 mg |
10/80 mg |
Cảm quan | Viên nén màu trắng đến gần trắng, hình oval, hai mặt lồi, một mặt in số “311”, một mặt trơn | Viên nén màu trắng đến gần trắng, hình oval, hai mặt lồi, một mặt in số “312”, một mặt trơn | Viên nén màu trắng đến gần trắng, hình oval, hai mặt lồi, một mặt in số “313”, một mặt trơn | Viên nén màu trắng đến gần trắng, hình oval, hai mặt lồi, một mặt in số “315”, một mặt trơn |
Kích thước | Chiều dài: 8 mm | 11 x 5 mm | 14 x 6 mm | Chiều dài: 17 mm |
Tính chất cơ lý | 100 mg / viên | 200 mg / viên | 400 mg / viên | 800 mg/ viên |
Thành phần | Thành phần cho cả 4 hàm lượng:
|
|||
Quy trình bào chế | Xát hạt ướt | |||
Bao bì (*) | Australia: Vỉ 5/10/30 viên:
|
|||
Hạn dùng | Việt Nam: 24 tháng
Australia: 18 tháng |
|||
Doanh số | 9.298.870 USD tại thị trường Mỹ (2020) | |||
Pháp lý | Ngày đầu tiên được phê duyệt: 23-7-2004
Ngày hết patent: N/A Nước đã lưu hành: Mỹ, Úc |
(*) Còn 1 số quy cách đóng gói khác, tùy quốc gia
Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)
Patent tham khảo: EP 1992343 A1
Thành phần | Hàm lượng (mg) | |||
Simvastatin | 10,0 | 20,0 | 40,0 | 80,0 |
Ezetimibe | 10,0 | 10,0 | 10,0 | 10,0 |
Microcrystalline Cellulose | 15,0 | 30,0 | 60,0 | 120,0 |
Lactose | 58,23 | 126,45 | 262,90 | 535,84 |
HPMC | 2,0 | 4,0 | 8,0 | 16,0 |
Croscarmellose Sodium | 3,0 | 6,0 | 12,0 | 24,0 |
Citric Acid | 0,25 | 0,5 | 1,0 | 2,0 |
Propyl Gallate | 0,005 | 0,01 | 0,02 | 0,04 |
BHA | 0,02 | 0,04 | 0,08 | 0,16 |
Magnesium Stearate | 1,5 | 3,0 | 6,0 | 12,0 |
Tổng khối lượng | 100,0 | 200,0 | 400,0 | 800,0 |