Envarsus XR tablet (Tacrolimus)

CN Th9 2022

 

Công ty sở hữu

VELOXIS PHARMS INC

API & liều dùng

Envarsus (Tacrolimus dạng tacrolimus monohydrate)

Liều dùng tùy thuộc tình trạng bệnh nhân; 1 viên/ ngày

Hàm lượng

0,75 mg 1,0 mg 4,0 mg

Cảm quan

Envarsus dạng viên nén phóng thích kéo dài, hình oval, màu trắng đến ngà, một mặt khắc “0.75”, một mặt khắc “TCS” Envarsus dạng viên nén phóng thích kéo dài, hình oval, màu trắng đến ngà, một mặt khắc “1”, một mặt khắc “TCS” Envarsus dạng viên nén phóng thích kéo dài, hình oval, màu trắng đến ngà, một mặt khắc “4”, một mặt khắc “TCS”
Pill TCS 0.75 White Elliptical/Oval is Envarsus XR Pill TCS 1 White Elliptical/Oval is Envarsus XR Pill TCS 4 White Elliptical/Oval is Envarsus XR

Kích thước

10,8 x 5,4 mm 10,8 x 5,5 mm 15,6 x 7,2 mm

(Chỉ dành cho tài khoản VIP)

Tính chất cơ lý

153,0 mg/ viên 154,0 mg/ viên 388,0 mg/ viên

Thành phần

Thành phần cho tất cả các hàm lượng:

  • Lactose monohydrate (41,7 mg/viên với hàm lượng 0,75 mg và 1 mg; 104 mg/viên với hàm lượng 4 mg)
  • Hypromellose
  • Polyethylen glycol
  • Poloxamer
  • Tartaric acid
  • Butylated hydroxytoluene
  • Dimethicone
  • Magnesium stearate

Quy trình bào chế

Hệ phân tán rắn (đun chảy hoạt chất) và tạo hạt tầng sôi

Bao bì

EU: Túi nhôm chứa 3 vỉ x 10 viên nén, vỉ Al/PVC, kèm theo gói hút ẩm. Hộp chứa 30/60/90 viên

US: Chai HPDE chứa 30 -100 viên

Hạn dùng

30 tháng

Sau khi mở túi nhôm: 45 ngày

Doanh số

N/A

Pháp lý

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 10-07-2015 (US)

Ngày hết patent: N/A

Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu và một số quốc gia khác

Patent tham khảo

US 8,685,998 B2; US 2011/0201639 A1; US 8,664,239 B2; US 8,586,084 B2; US 7,994.214 B2;

Dạng bào chế khác

error: Content is protected !!
DMCA.com Protection Status