Cozaar (Losartan kali)

CN Th10 2022

 

Công ty sở hữu MSD
API & liều dùng Losartan kali: 25-100 mg/ngày
Hàm lượng 12,5 mg 25 mg 50 mg 100 mg
Cảm quan Viên nén bao phim màu xanh, hình oval và một mặt khắc số “11” Viên nén bao phim màu trắng, hình oval và một mặt khắc số “951” Viên nén bao phim màu trắng, hình oval, một mặt khắc số “952”, một mặt khắc vạch ngang Viên nén bao phim màu trắng, hình giọt nước, một mặt khắc số “960”
A picture containing mollusk, invertebrate Description automatically generated
Kích thước 4,4 x 8,2 mm 4,4 x 8,2 mm 5,6 x 10,3 mm 11,6 x 7,1 x 4,9 mm
Tính chất cơ lý 77 mg/ viên 154 mg/ viên 320 mg/ viên
Thành phần Thành phần cho cả 4 hàm lượng

Viên nhân

  • Microcrystalline cellulose
  • Lactose monohydrate
  • Hydroxypropyl cellulose
  • Pregelatinised maize starch
  • Magnesium stearate

Phần dịch bao

  • Hypromellose
  • Titanium dioxide
  • Canauba wax

(Viên 12,5 mg có thêm màu indigo carmine (E132) aluminium lake).

Quy trình bào chế NA
Bao bì EU: Vỉ Al/ PVC/PE/PVDC hoặc chai HDPE chứa 100/ 300 viên tùy hàm lượng

US: Chai 30/ 90 viên tùy hàm lượng.

VN: Vỉ Al/ PVC/-PVDC đục

Một số quy cách đóng gói khác tùy nước lưu hành

Hạn dùng 36 tháng (4 hàm lượng)
Doanh số Thế giới: ~357 triệu USD (năm 2021)
Pháp lý Ngày đầu tiên được phê duyệt: 14 – 04 – 1995

Ngày hết patent: 11 – 08 – 2009 / Riêng liều dùng cho trẻ em đến tháng 02 – 2011

Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada, Châu Âu, Việt Nam và các nước khác trên thế giới

Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)

Patent tham khảo: EP1906936A2 (generic); US 2009/0304755A1 (generic)
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:

Viên nén bao phim COZAAR 12,5 mg 25 mg 50 mg 100 mg
Viên nhân
Microcrystalline cellulose 26,25 52,50 105,00
Lactose monohydrate 25,25 12,75 25,50 51,00
Pregelatinized starch 10,48 20,95 41,90
Hydroxypropyl cellulose 0,90 1,80 3,60
Magnesium stearate 0,52 1,05 2,10
Bao phim
Hypromellose 0,90 1,80 3,60
Titanium dioxide 0,435 0,90 1,80
Canauba wax 0,05 0,05 5,00
Màu indigo carmine aluminium lake 0,015
error: Content is protected !!