Benicar (Olmesartan medoxomil)

T7 Th11 2023

Benicar - Gallon, Takacs & Boissoneault

Công ty sở hữu

Daichi – Sankyo

API & liều dùng

Olmesartan (dưới dạng olmesartan medoxomil): 10-40 mg/ngày.

Hàm lượng

5 mg 20 mg 40 mg

Cảm quan

Viên nén bao phim hình tròn, màu vàng, một mặt có chữ C12, một mặt in chữ Sankyo Viên nén bao phim hình tròn, màu trắng, một mặt có chữ C14, một mặt in chữ Sankyo Viên nén bao phim hình oval, màu trắng, một mặt có chữ C15, một mặt in chữ Sankyo
Benicar Uses, Dosage, Side Effects & Warnings - Drugs.com Benicar 40 mg SANKYO C15

Kích thước

7 mm 9 mm 7 x 15 mm

(Chỉ dành cho tài khoản VIP)

Tính chất cơ lý

218 mg/viên 431,8 mg/viên

Thành phần

Thành phần cho cả 3 hàm lượng

Viên nhân

  • Microcrystalline cellulose
  • Lactose monohydrate
  • Hydroxypropylcellulose
  • Low substituted hydroxypropylcellulose
  • Magnesium stearate

Phần dịch bao

  • Titanium dioxide
  • Talc
  • Hypromellose
  • Yellow iron oxide (chỉ có ở viên 5 mg)

Quy trình bào chế

Xát hạt ướt

Bao bì

EU

  • 10 vỉ x 28 viên nén bao phim, vỉ Polyamide/ Alu/ PVC// Alu (viên 20, 40 mg)
  • Hộp chứa 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 viên nén bao phim, vỉ Polyamide/ Alu/ PVC// Alu (viên 20, 40 mg)

US:

1 chai x 30 viên (viên 5 mg), 1 chai x 60, 90 viên (viên 5 mg, 20 mg, 40 mg)

Một số quy cách đóng gói khác tùy nước lưu hành

Hạn dùng

36 tháng (3 hàm lượng)

Doanh số

Thế giới: ~ 3,1 tỷ USD (2013)

Thị trường Mỹ: 23,923,593 USD (2019)

Pháp lý

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 01 – 04 – 1997

Ngày hết patent: 25 – 04 – 2016

Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản, Việt Nam và các nước khác trên thế giới

Patent tham khảo

JP2016124872A (generic), US 2010/0062070 A1

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:

Thành phần Viên 20 mg Viên 40 mg
Olmesartan medoxomil (micronised) 20 40
Microcrystalline cellulose 20 40
Lactose monohydrate 123,2 246,2
Hydroxypropyl cellulose 5 10
Low substituted hydroxypropylcellulose 40 80
Magnesium stearate 1,8 3,6
Thành phần dịch bao
Hypromellose 5,76 8,64
Talc 1,12 1,68
Titanium dioxide 1,12 1,68

 

Patent US 2010/0062070 A1

Thành phần Viên 20 mg
Olmesartan medoxomil 20
Lactose 106,08
HPC-L 12,5
L-HPC 3,04
Microcrystalline cellulose (trộn ngoài) 10,08
Magnesium stearate (trộn ngoài) 0,96
error: Content is protected !!