Aubagio (Teriflunomide)

T5 Th8 2022

 

Aubagio® 약제팀

Công ty sở hữu

Sanofi – Aventis group

API & liều dùng

Teriflunomide: 7 – 14 mg/ngày

Hàm lượng

7 mg 14 mg

Cảm quan

Viên nén bao phim, hình lục giác màu xanh lục nhạt hơi xanh xám đến xanh lục nhạt, một mặt có khắc số “7”, một mặt có khắc biểu tượng của công ty. Viên nén bao phim, hình ngũ giác có màu xanh nhạt đến xanh lam nhạt, một mặt có khắc số “14”, một mặt có khắc biểu tượng của công ty.
A close-up of a blue pill Description automatically generated

Kích thước

7,5 mm 7,5 mm

(Chỉ dành cho tài khoản VIP)

Tính chất cơ lý

7 mg 14 mg

Thành phần

Viên nhân:

  • Lactose monohydrate (72 mg)
  • Maize starch
  • Microcrystalline cellulose
  • Hydroxypropylcellulose
  • Sodium starch glycolate
  • Magnesium stearate

Bao phim:

  • Hypromellose
  • Titanium dioxide
  • Talc
  • Macrogol 8000
  • Indigo carmine aluminum lake
  • Iron oxide yellow
Viên nhân:

  • Lactose monohydrate (72 mg)
  • Maize starch
  • Microcrystalline cellulose
  • Hydroxypropylcellulose
  • Sodium starch glycolate
  • Magnesium stearate

Bao phim:

  • Hypromellose
  • Titanium dioxide
  • Talc
  • Macrogol 8000
  • Indigo carmine aluminum lake

Quy trình bào chế

Tạo hạt tầng sôi Tạo hạt tầng sôi

Bao bì (*)

Thiết kế dạng wallet gấp được (1 wallet chứa 1-2 vỉ x 14 viên)
Hộp 2 vỉ x 14 viên, vỉ Polyamide/Alu/PVC-Alu Hộp 1-7 vỉ x 14 viên, vỉ Polyamide/Alu/PVC-Alu

Hạn dùng

36 tháng 36 tháng

Doanh số

Thế giới: ~ 716 triệu USD (năm 2019); 778 triệu USD (năm 2020)

Pháp lý

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 12-09-2012 (U.S.); 26-08-2013 (EU)

Ngày hết patent: 12-09-2026

Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu và một số nước khác trên thế giới

(*) Còn 1 số quy cách đóng gói khác, tùy quốc gia

Patent tham khảo:

US 8,802,735 B2

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:

Viên nén bao phim AUBAGIO 7 mg 14 mg
Viên nhân
Lactose monohydrate 81,0 76,0
Maize starch 40,0 38,0
Microcrystalline cellulose 10,5 10,5
Sodium starch glycolate (type A) 7,5 7,5
Hydroxypropylcellulose 3,5 3,5
Magnesium stearate 0,5 0,5
Bao phim
Hypromellose
Titanium dioxide
Talc
Macrogol 8000
Indigo carmine aluminum lake
Iron oxide yellow
error: Content is protected !!