Tháng 9 năm 1982, thuốc viên nang cứng Tylenol (acetaminophen) bị tình nghi tẩm độc Cyanide đã cướp đi tính mạng của 7 bệnh nhân ở thành phố Chicago (Mĩ), biến đây trở thành một sự kiện ảnh hưởng chất lượng nghiêm trọng trong ngành Dược toàn cầu. Tuy nhiên, cách mà hãng dược Johnson & Johnson (J&J) giải quyết sự cố đã giúp công ty nhanh chóng vượt qua cơn khủng hoảng về doanh số và lấy lại lòng tin nơi người tiêu dùng.

Đôi nét về quá trình nghiên cứu và phát triển của Tylenol

Tylenol với hoạt chất là acetaminophen – paracetamol là một thuốc được chỉ định trong giảm đau và hạ sốt, thuốc này ban đầu được nghiên cứu và phát triển bởi McNeil Laboratories. Tylenol được đặt tên bởi bộ phận marketing của công ty từ các chữ cái có trong hoạt chất đó là n-aceTYL-p-aminophENOL.

Các nghiên cứu chuyên sâu về acetaminophen đã chỉ ra rằng, hiệu quả giảm đau và hạ sốt tương đương so với khi dùng aspirin. Tuy nhiên khác với aspirin, hoạt chất này không gây đau và loét dạ dày. Do đó, bị thuyết phục bởi tính hiệu quả và an toàn của acetaminophen, McNeil Laboratories đã quyết định đầu tư mạnh cho việc nghiên cứu hoạt chất này với sản phẩm đầu tiên là Algoson – thuốc elixir phối hợp giữa butabarbital (an thần) và acetaminophen.

Tuy nhiên, với việc chi phí cho hoạt động nghiên cứu và phát triển các sản phẩm liên quan đến API này càng tăng cao, McNeil Laboratories đã được bán cho công ty Johnson & Johnson vào năm 1959.

Năm 1975 và 1976, J&J lần lượt cho ra đời Viên nang cứng Tylenol và Viên nén Tylenol (OTC). Năm 1982, Tylenol chiếm 35% trong thị trường thuốc giảm đau hạ sốt ở Mĩ, và cũng là dòng sản phẩm bán chạy nhất của công ty, khi đóng góp tới hơn 17% lợi nhuận.

 Sự kiện năm 1982 và ảnh hưởng

Cách J&J giải quyết sự cố

Chỉ trong vòng 1 năm, bằng việc đặt sức khoẻ của bệnh nhân lên hàng đầu kết hợp ra mắt các sản phẩm với các biện pháp bảo vệ khác nhau, J&J đã dần lấy lại được lòng tin từ người tiêu dùng và các chuyên gia y tế. Do đó, dòng sản phẩm Tylenol đã nhanh chóng giành lại thị phần ở thị trường thuốc hạ sốt như trước khủng hoảng (29%).

Cách xử lý sự cố của J&J là 1 case study điển hình về trách nhiệm của 1 công ty dược đối với vấn đề chăm sóc sức khoẻ con người và việc đảm bảo chất lượng thuốc toàn vẹn trong suốt quá trình từ sản xuất, bảo quản, cho tới tay người tiêu dùng.