Tổng Kết Khóa Học QC-01

Khóa học QC-01 “Xây dựng tiêu chuẩn & Phương pháp kiểm nghiệm” của SEN Pharma đã khép lại thành công sau 4 buổi giảng dạy và thảo luận sôi nổi. Đây là khóa học được thiết kế nhằm cung cấp cho học viên những kiến thức từ cơ bản đến nâng cao về thiết lập tiêu chuẩn chất lượng và xây dựng phương pháp kiểm nghiệm cho thành phẩm thuốc—những yếu tố quan trọng trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm.

Khóa học đã thu hút sự tham gia của hơn 50 học viên, từ sinh viên các trường Đại học đến các chuyên viên đang làm việc tại các phòng QC-RD và QC, tất cả đều mong muốn nâng cao kỹ năng và hiểu biết trong kiểm soát chất lượng dược phẩm.

Mục Tiêu Khóa Học QC-01

Khóa học tập trung vào các mục tiêu chính:

• Cung cấp kiến thức và cập nhật quy định về thiết lập tiêu chuẩn và xây dựng phương pháp kiểm nghiệm.
• Hướng dẫn thực hiện thẩm định phương pháp phân tích một cách chi tiết và hiệu quả.
• Tính toán giới hạn tạp chất theo hướng dẫn của ICH, giúp học viên áp dụng vào thực tế công việc.
• Ứng dụng kiến thức vào các tình huống thực tế, nâng cao khả năng thực hành và xử lý tình huống.

Nội Dung Đào Tạo

Trong suốt khóa học, học viên đã được tiếp cận với những nội dung trọng tâm sau:

• Khái niệm và kiến thức nền tảng: Cung cấp các khái niệm cơ bản và giải thích các thuật ngữ liên quan đến tiêu chuẩn chất lượng.
• Xây dựng tiêu chuẩn: Học viên được hướng dẫn chi tiết cách xác định chỉ tiêu và mức chất lượng cần thiết cho từng dạng bào chế, tự tin thiết lập tiêu chuẩn cho các thành phẩm thuốc chưa được quy định trong Dược điển tham chiếu.
• Phát triển phương pháp kiểm nghiệm: Giảng viên hướng dẫn cách lựa chọn và xây dựng phương pháp kiểm nghiệm phù hợp, tối ưu hóa quy trình và thời gian thực nghiệm.
• Thẩm định phương pháp: Hướng dẫn thực hiện thẩm định, đánh giá kết quả, và soạn thảo đề cương cùng báo cáo một cách chính xác.
• Thực hành và phân tích tình huống: Học viên thực hiện các bài tập thực hành và phân tích các tình huống thực tế, giúp củng cố kiến thức và kỹ năng.

Kết Quả Đạt Được

Sau khi hoàn thành khóa học, học viên đã đạt được những kết quả đáng kể:

• Nâng cao kiến thức: Học viên nắm vững kiến thức cơ bản và nâng cao về xây dựng tiêu chuẩn, phát triển và thẩm định phương pháp phân tích cho thành phẩm thuốc.
• Kỹ năng thực tế: Học viên có cơ hội áp dụng lý thuyết vào các bài tập thực hành và case study, nâng cao khả năng xử lý tình huống thực tế.
• Cải thiện chất lượng công việc: Những kiến thức và kỹ năng mới giúp học viên giải quyết các khó khăn trong công việc hàng ngày.

Phản Hồi và Đề Xuất

Phản hồi từ học viên cho thấy khóa học đã đáp ứng được nhu cầu học tập và phát triển cá nhân. Học viên đánh giá cao chất lượng giảng dạy, tài liệu học tập, và môi trường học tập tích cực. Tuy nhiên, nhiều học viên mong muốn SEN Pharma tổ chức thêm các khóa học về những chủ đề hấp dẫn khác trong lĩnh vực QC, đồng thời đề xuất tăng cường các buổi thảo luận và thực hành để nâng cao khả năng áp dụng kiến thức vào thực tế.

SEN Pharma cam kết tiếp tục nâng cao chất lượng đào tạo để đáp ứng nhu cầu ngày càng cao của học viên và yêu cầu của ngành dược phẩm. Chúng tôi xin chân thành cảm ơn sự tham gia tích cực của tất cả học viên và giảng viên, và hy vọng các bạn sẽ tiếp tục ủng hộ các khóa học QC thú vị khác của SEN Pharma trong thời gian sắp tới.