Để đảm bảo tính đồng bộ và hiệu quả trong sản xuất, các tiêu chuẩn chày cối đã được thiết lập và áp dụng rộng rãi trên toàn cầu. Hai tiêu chuẩn phổ biến nhất hiện nay là TSM thường được áp dụng tại Mỹ và EU phổ biến tại châu Âu, mỗi tiêu chuẩn mang những đặc điểm riêng phù hợp với các khu vực và yêu cầu sản xuất cụ thể. Việc lựa chọn và bảo dưỡng chày cối đúng cách giúp nâng cao năng suất, giảm chi phí và hạn chế vấn đề kỹ thuật. Bài viết này sẽ đi sâu vào các tiêu chuẩn TSM và EU, khám phá vật liệu chế tạo và cách bảo dưỡng để tối đa hóa hiệu quả sử dụng chày cối trong sản xuất viên nén.

1. Tiêu chuẩn TSM (Tablet Specification Manual)

• • Phổ biến tại châu Mỹ, đặc biệt tại Hoa Kỳ và do Hiệp hội Dược sĩ Mỹ (APhA) thiết lập.
  • Được thiết kế với tính năng thay thế lẫn nhau giữa các máy dập viên sử dụng chày loại “B” và “D”.
  • Cung cấp tài liệu tham khảo và bản vẽ kỹ thuật giúp xử lý sự cố, thiết kế viên nén dạng hình tròn hoặc vạch chia.

2. Tiêu chuẩn EU (Euronorm)

• • Phổ biến tại châu Âu và nhiều quốc gia khác trên thế giới.
  • Định hướng thiết lập tiêu chuẩn hóa với khả năng thay thế tương tự giữa các máy dập viên loại “B” và “D” của châu Âu.

3. So sánh hai tiêu chuẩn

• • Ở cả hai tiêu chuẩn, hệ thống chày cối loại B có thể được chia nhỏ hơn với thông số kỹ thuật là BB, và hệ thống chày cối loại D cũng có thể được sử dụng trên máy dập viên loại B, được gọi là DB.
  • Cấu hình TSM và EU đều khá giống nhau, điểm khác nhau dựa trên các yếu tố như đầu chày (punch head), chiều dài chày (punch length) và độ dày đầu chày (head thickness).

4. Sự khác biệt giữa TSM và EU

5. Kích thước tiêu chuẩn

6. Vai trò của việc chuẩn hóa hệ thống chày cối của máy dập viên

Việc chuẩn hóa hệ thống này mang lại nhiều lợi ích thiết thực như sau:

6.1. Tăng khả năng thay thế linh hoạt (Enhance Tooling Interchangeability)

• • Việc sử dụng chày cối đồng nhất ở các nhà máy và quốc gia khác nhau giúp cải thiện khả năng tương thích và thay thế giữa các loại máy dập viên.
  • Nâng cao hiệu suất sản xuất bằng cách giảm thời gian và công sức cần thiết để điều chỉnh hoặc thay đổi chày cối.

6.2. Giảm chi phí (Cost Cutting)

• • Hệ thống chày cối thống nhất giúp giảm áp lực tồn kho và tối ưu hóa quy trình quản lý nguyên liệu.
  • Giảm chi phí sản xuất cho nhà sản xuất mà còn tối ưu hóa chi phí cho khách hàng.
  • Khi chày cối được chuẩn hóa, chi phí liên quan đến các khâu sản xuất, kiểm tra, đóng gói, vận hành và bảo trì đều được giảm thiểu.

Rút ngắn thời gian giao hàng (Shortened Delivery Time)

• • Việc hợp lý hóa và đơn giản hóa quy trình sản xuất chày cối giúp giảm bớt các bước sản xuất. Qua đó, rút ngắn đáng kể thời gian giao hàng từ nhà cung cấp chày cối.

Chuẩn hóa quy trình dập viên (Standardized the Tableting Process)

• • Quá trình kiểm tra tiêu chuẩn trở nên đơn giản hơn, giúp tăng tính đồng bộ và hiệu quả.

Tăng cường hợp tác toàn cầu (Improve Global Cooperation)

• • Khi hệ thống chày cối thống nhất được chấp nhận trên toàn cầu, chất lượng và tiêu chuẩn chày cối sẽ đồng nhất cho tất cả các sản phẩm và nhà máy dược phẩm.
  • Thúc đẩy sự trao đổi kỹ thuật, giải quyết vấn đề và phát triển hệ thống máy dập viên toàn cầu, nâng cao năng lực cạnh tranh quốc tế.

Tham khảo thêm các bài viết hay về chày cối trên website SEN Pharma:

• Cấu tạo của chày cối trong máy dập viên
• Thuật ngữ về cấu tạo chày cối trong máy dập viên
• Bản chất của chày/cối trong ngàng công nghiệp sản xuất dược phẩm