Vumerity (Diroximel fumarate)

Danh mục: Thuốc gốc, V

T5 Th8 2022

VUMERITY for the Treatment of Multiple Sclerosis, USA

Công ty sở hữu	Biogen
API & liều dùng	Diroximel fumarate Liều khởi đầu (ngày 1- ngày 7) là 231 mg/lần x 2 lần/ ngày Liều duy trì (sau ngày 7) là 462 mg/lần x 2 lần/ ngày
Hàm lượng	231 mg
Cảm quan	Viên nang cứng kháng acid, màu trắng, có in chữ “DRF 231 mg” màu đen, chứa các viên nén mini được bao tan trong ruột.
Kích thước	Nang số 0 (dài khoảng 18 mm)
Tính chất cơ lý	–
Thành phần	Viên nén mini đóng nang Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1: 1) type A Crospovidone type A Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Triethyl citrate Talc Magnesium stearate Vỏ nang Hypromellose Titanium dioxide Potassium chloride Carrageenan Mực in trên vỏ nang Shellac Potassium hydroxide Black iron oxide
Quy trình bào chế	Trộn – Dập viên – Bao tan trong ruột – Đóng nang
Bao bì	Chai HDPE với nắp bằng polypropylen chống trẻ em, kèm túi silicagel, chai 120 viên
Hạn dùng	24 tháng
Doanh số	164,6 triệu USD (6 tháng đầu năm 2021)
Pháp lý	Ngày đầu tiên được phê duyệt: 29-10-2019 (FDA), 11-2021 (EMA) Ngày hết patent: 20-09-2033 Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu và 1 số khu vực khác