Tivicay PD 5mg (Dolutegravir)

T5 Th9 2022

 Tivicay PD Approved for Pediatric HIV Patients - MPR

Công ty sở hữu Viiv Healthcare
API & liều dùng Dolutegravir (dưới dạng dolutegravir sodium)

Dạng bào chế 5mg (Tivicay PD 5mg) sử dụng cho trẻ em từ 3 – 14 kg, với liều khuyến cáo:

Hàm lượng 5 mg
Cảm quan Viên nén pha hỗn dịch uống: màu trắng, hình tròn, hai mặt lồi, một mặt khắc chữ “SV H7S”, mặt còn lại khắc số “5”
Tivicay PD 5 mg tablet for oral suspension
Kích thước ɸ khoảng 6,0 mm
Tính chất cơ lý Khoảng 93 mg
Thành phần Viên nhân

  • Mannitol
  • Microcrystalline cellulose
  • Povidone
  • Sodium starch glycolate
  • Silicified microcrystalline cellulose
  • Crospovidone
  • Sodium stearyl fumarate
  • Calcium sulfate dihydrate
  • Sucralose
  • Strawberry cream flavor

Lớp bao

  • Titanium dioxide
  • Hypromellose
  • Macrogol
Quy trình bào chế Xát hạt ướt
Bao bì Chai HDPE chứa 60 viên, có gói chống ẩm. Kèm chai có một cốc định lượng và xi lanh dùng đường uống, cả hai đều được làm từ polypropylene có vạch chia độ. Pít tông của xi lanh được làm từ HDPE.
Hạn dùng 3 năm
Doanh số
Pháp lý Ngày đầu tiên được phê duyệt: 12-06-2020

Ngày hết patent: N/A

Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada, Châu Âu và một số nước khác tên thế giới

Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)

Patent tham khảo: WO 2021/260567 A1

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:

Thành phần Hàm lượng (mg)
Dolutegravir 5,0
Mannitol 15,066
Microcrystalline cellulose 6,231
Povidone K29/32 1,581
Sodium starch glycolate (Type A) 1,581
Silicified microcrystalline cellulose 49,569
Crospovidone (type B) 9,3
Sodium stearyl fumarate 1,395
Calcium sulfate dihydrate 2,046
Sucralose 0,651
Strawberry cream flavour 0,279
Lớp bao
Opadry OY-S-28876 white Tăng trọng 2 – 4%
error: Content is protected !!