Retrovir (zidovudin)

T5 Th11 2024

 

Công ty sở hữu Retrovir

VIIV HEALTHCARE CO

API & liều dùng

Viên nang zidovudine: 100 mg

Zidovudine: 10 mg/mL IV Zidovudine: 50 mg/ 5 mL

Viên nén zidovudine:

200 mg – 300 mg

Hàm lượng

100 mg 10 mg/mL 50 mg/ 5 mL Đã bị rút khỏi thị trường

Cảm quan

Retrovir dạng viên nang cứng có nắp và thân nang màu trắng, đục, nắp nang có in chứ “Welcome” và logo kỳ lân, thân nang có in chữ “Y9C” và số “100”. Dung dịch cô đặc để pha truyền (Dung dịch cô đặc vô trùng).

Retrovir IV để truyền tĩnh mạch là dung dịch nước vô trùng, trong suốt, gần như không màu, với pH khoảng 5,5.

Retrovir dạng dung dịch không màu hoặc vàng nhạt, có hương dâu, chứa 50 mg Zidovudine trong mỗi thìa cà phê (5 mL).

Retrovir dạng viên nén bao phim màu trắng, hình tròn, một mặt có khắc “GX CW3” và mặt còn lại khắc “300”

Retrovir 300 mg 300 GX CW3

Kích thước

16 mm 10mm

(Chỉ dành cho tài khoản VIP)

Tính chất cơ lý

Thành phần

Viên nang

Vỏ nang

  • Black iron oxide
  • Dimethylpolysiloxane
  • Gelatin
  • Shellac
  • Soya lecithin
  • Titanium dioxide
  • Zidovudin
  • Hydrochloric acid (điều chỉnh pH)
  • Sodium hydroxide (điều chỉnh pH)
  • Nước cất pha tiêm
  • Zidovudin
  • Natri benzoate 0,2%
  • Citric acid
  • Hương liệu
  • Glycerin
  • Liquid sucrose
  • Natri hydroxide có thể được thêm vào để điều điều chỉnh pH

Quy trình bào chế

Bao bì

Chai x 100 viên, HDPE hoặc chai thuỷ tinh

Vỉ x 100 viên, PVC/Al

Hộp x 5 lọ

Lọ thuỷ tinh loại I (thuỷ tinh trung tính màu hổ phách), có nắp đậy bằng cao su chlorobutyl, chứa 20 ml dung dịch cô đặc vô trùng.

Chai x 240 mL

Hạn dùng

5 năm 3 năm

Doanh số

Pháp lý

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 19/03/1987

Ngày hết patent: 17/09/2005

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 2/02/1990

Ngày hết patent: 17/09/2005

Ngày đầu tiên được phê duyệt: 28/09/1989

Ngày hết patent: 17/09/2005

Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada, Việt Nam Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada

Patent

US4837208A

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc

Viên nang Zidovudine 100 mg
Zidovudin 100 mg
Lactose 200 mg
Starch 50 mg
Polyvinylpyrrolidone 5 mg
Magnesium stearate 4 mg

 

Zidovudine: 10 mg/mL IV
Zidovudine 0,125 g
Sterile, pyrogen – free, pH 7 phosphate buffer vừa đủ 25 ml

 

error: Content is protected !!
DMCA.com Protection Status