Myrbetriq (mirabegron)
Mục lục Công ty sở hữu |
Astellas Pharma Inc. | ||
API & liều dùng |
Myrbetriq (Mirabegron): 25-50 mg/ lần/ ngày, tùy thuộc vào chức năng của thận và liệu pháp được sử dụng đồng thời. | ||
Hàm lượng |
25 mg | 50mg | 8mg/ml |
Cảm quan |
Myrbetriq dạng viên nén tác dụng kéo dài, bao phim, màu cam, hình oval, một mặt có khắc logo và số 325, mặt còn lại trơn | Myrbetriq dạng viên nén tác dụng kéo dài, bao phim, màu vàng, hình oval, một mặt có khắc logo và số 355, mặt còn lại trơn | Thuốc cốm tác dụng kéo dài, pha hỗn dịch uống, màu vàng
|
Kích thước |
12,1 x 6,1 mm | 12,1 x 6,1 mm | Mỗi chai thể tích 100 ml chứa tương đương 830 mg mirabegron dạng cốm |
(Chỉ dành cho tài khoản VIP)
Tính chất cơ lý |
257,5 mg/ viên | 257,5 mg/ viên | |
Thành phần |
Viên nhân
Bao phim
|
Viên nhân
Bao phim
|
|
Quy trình bào chế |
Xát hạt ướt | Xát hạt ướt | – |
Bao bì |
EU: Hộp chứa 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 hoặc 200 viên, vỉ Al/Al
US: Chai 30, 90 viên |
US: Chai có nắp chống trẻ em, đóng trong túi nhôm có gói hút ẩm | |
Hạn dùng |
36 tháng | Sau pha với nước, hỗn dịch được bảo quản ở 20-25 độ C, dùng trong 28 ngày. | |
Doanh số |
1,490 tỷ USD (2020) | NA | |
Pháp lý |
Lần đầu tiên được phê duyệt: 28-06-2012 (US)
Ngày hết patent: N/A Nước đã lưu hành: Thuốc có một số tên thương mại khác nhau, tùy nước lưu hành: Mỹ (Myrbetriq), Châu Âu (Betgima), Nhật Bản (Betanis)… |
Phê duyệt lần đầu tại US: 25/03/2021 |
Patent tham khảo
Viên nén bao phim: US10842780B2, US6562375B1
Cốm pha hỗn dịch: US10058536B2
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:
Viên nén Myrbetriq bao phim tác dụng kéo dài | BETMIGA 25MG | BETMIGA 50MG |
Viên nhân | ||
Polyethylene Oxide 2000000 | 70,0 mg | 70,0 mg |
Polyethylene Glycol 8000 | 144,6 mg | 119,6 mg |
Hydroxypropyl Cellulose | 7,5 mg | 7,5 mg |
Butylated Hydroxytoluene | 0,4 mg | 0,4 mg |
Magnesium Stearate | 2,5 mg | 2,5 mg |
Bao phim | OPADRY 03F43159 | OPADRY 03F42192 |
Hypromellose 2910 (6 Mpa.s) | 69,536% | 69,536% |
macrogol 8000 | 13,024% | 13,024% |
Ferric Oxide Yellow | 14,44% | 17,44% |
Ferric Oxide Red | 3% | – |
Tổng khối lượng lớp bao | 7,5 mg | 7,5 mg |