Latuda (Lurasidone hydrochloride)

T5 Th8 2022
Công ty sở hữu SUNOVION PHARMS INC
API & liều dùng Lurasidone hydrochloride, 40-160mg/ ngày
Hàm lượng 20 mg 40 mg 60 mg 80 mg 120 mg
Cảm quan(*) Viên nén tròn, bao phim màu trắng đến trắng ngà, một mặt khắc “L20”, một mặt trơn Viên nén tròn, bao phim màu trắng đến trắng ngà, một mặt khắc “L40”, một mặt trơn Viên nén hình oval, bao phim màu trắng đến trắng ngà, một mặt khắc “L60”, một mặt trơn Viên nén hình oval, bao phim màu xanh nhạt, một mặt khắc “L80”, một mặt trơn Viên nén hình oval, bao phim màu trắng đến trắng ngà, một mặt khắc “L120”, một mặt trơn
20MG 40MG 60MG 80MG 120MG
Kích thước 6,1 mm 8,1 mm 13,3 x 5,7 mm 12,2 x 6,9 mm
Tính chất cơ lý 82mg/ viên 163 mg/ viên 243 mg/ viên 324 mg/ viên
Thành phần Thành phần cho cả 5 hàm lượng

Viên nhân

  • Mannitol
  • Pregelatinzed starch
  • Natri croscarmellose
  • Hypromellose
  • Magnesium stearat

Bao phim

  • Opadry
  • Carnauba wax
  • Yellow ferric oxide (viên 80 mg)
  • FD&C Blue No. 2 Aluminum Lake (viên 80 mg)
Quy trình bào chế Xát hạt ướt (cả 5 hàm lượng)
Bao bì EU: Hàm lượng 20mg/ 40mg/ 80 mg: Hộp 14; 28;30;56; 60; 90; 98 viên, vỉ Al/Al

US: Hàm lượng 20mg/ 40mg/ 80mg/ 120mg: Chai HDPE chứa 30/90/500 viên hoặc hộp 10 vỉ x 10 viên

Hạn dùng 60 tháng
Doanh số Thị trường Mỹ: ~ 1,32 tỉ USD (2020)
Pháp lý Ngày đầu tiên được phê duyệt: 28-10-2010

Ngày hết patent: N/A

Nước đã lưu hành: Châu Âu, Mỹ, Nhật Bản và một số nước khác trên thế giới

(*) Các quốc gia khác nhau thì thuốc có thể khắc kí hiệu khác nhau

Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)

Patent tham khảo: US8729085; US 9,907,794 B2; US 8,883,794 B2; US 9,555,027 B2

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc

Viên nén bao phim LATUDA 20mg 40mg 80mg
Viên nhân
Mannitol 36,00 65,70 131,40
Pregelatinized starch 20,00 40,00 80,00
Croscarmellose 1,00 7,30 14,60
Hypromellose 2,00 5,00 10,00
Magnesium stearate 1,00 2,00 4,00
Bao phim
Opadry 1,60 3,20 6,304
Carnauba wax
Oxid sắt vàng
Màu lake xanh số 2
error: Content is protected !!