Jardiance (Empagliflozin)
 |
 |
| Công ty sở hữu | Boehringer Ingelheim | |
| API & liều dùng | Empaglifozin:10 – 25 mg/ngày | |
| Hàm lượng | 10 mg | 25 mg |
| Cảm quan | Viên nén tròn, bao phim màu vàng nhạt, hai mặt lồi, viền vát cạnh, khắc chữ “S10” ở một mặt và logo Boehringer Ingelheim ở mặt còn lại. | Viên nén hình oval, bao phim màu vàng nhạt, hai mặt lồi có khắc chữ “S25” ở một mặt và logo Boehringer Ingelheim ở mặt còn lại. |
 |
 |
|
| Kích thước | d = 9,1 mm | 5,6 x 11,1 mm |
| Tính chất cơ lý | 257 mg/ viên | 206 mg/ viên |
| Thành phần | Viên nhân
Bao phim:
|
Viên nhân
Bao phim:
|
| Quy trình bào chế | Xát hạt ướt | Xát hạt ướt |
| Bao bì | Việt Nam: Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC
Một số quy cách đóng gói khác, tùy nước lưu hành |
Việt Nam: Hộp 3 vỉ x 10 viên, vỉ Al/PVC
Một số quy cách đóng gói khác, tùy nước lưu hành |
| Hạn dùng | 36 tháng | 36 tháng |
| Doanh số | ~2,5 tỷ USD (2020) | |
| Pháp lý | Ngày đầu tiên được phê duyệt: 01/08/2014
Ngày hết patent: 01-08-2028 Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu, Nhật Bản… |
|
Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)
Patent tham khảo: US 8,551,957 B2; US 9,949,997 B2; US 9,949,998 B2; US 10,258,637 B2; US 11,090,323 B2
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:
| Viên nén bao phim JARDIANCE | 10 mg | 25 mg |
| Viên nhân | ||
| Lactose monohydrate | 162,50 | 113,0 |
| Microcrystalline cellulose | 62,50 | 50,00 |
| Hydroxypropylcellulose | 7,50 | 6,00 |
| Croscarmellose sodium | 5,00 | 4,00 |
| Colloidal anhydrous silica | 1,25 | 1,00 |
| Magnesium stearate | 1,25 | 1,00 |
| Bao phim | ||
| Opadry yellow 02B38190 chứa | 7,00 | 6,00 |
|
3,50
0,35 1,733 1,40 0,018 |
3,00
0,30 1,485 1,20 0,015 |