Esbriet tablet (Pirfenidone)
Mục lục Công ty sở hữu |
Genentech, Inc. (công ty con của Roche) | ||
API & liều dùng |
Pirfenidone:
|
||
Hàm lượng |
267 mg | 534 mg | 801 mg |
Cảm quan |
Esbriet viên nén bao phim màu vàng nhạt hình oval, hai mặt lồi, kích thước xấp xỉ 1,3 x 0,6 cm, một mặt khắc chữ “PFD” | Esbriet viên nén bao phim màu cam hình oval, hai mặt lồi, kích thước xấp xỉ 1,6 x 0,8 cm, một mặt khắc chữ “PFD” | Esbriet viên nén bao phim màu nâu xám đến đỏ nâu, hình oval, hai mặt lồi, kích thước xấp xỉ 2 x 0,9 cm, một mặt khắc chữ “PFD” |
![]() ![]() |
NA | ![]() ![]() |
|
Kích thước |
Độ dày: 5,4 mm Độ rộng: 6,0 mm Độ dài: 13,0 mm |
NA |
Độ dày: 7,4 mm Độ rộng: 9,0 mm Độ dài: 20,0 mm |
(Chỉ dành cho tài khoản VIP)
Tính chất cơ lý |
267 mg | 534 mg | 801 mg |
Khối lượng: 332,0 mg | NA | Khối lượng: 1004,0 mg | |
Thành phần |
Viên nhân:
Lớp bao phim
|
Viên nhân:
Lớp bao phim
|
Viên nhân:
Lớp bao phim
|
Quy trình bào chế |
Tạo hạt tầng sôi | ||
Bao bì |
Anh: Hộp x 1 chai HDPE: 21, 42, 90, 180 viên; Hộp x 2 chai HDPE: 21, 90 viên
Hộp 1,2,4,8 vỉ PVC/Aclar (PCTFE)/Al x 21 viên US: Hộp 1 chai x 189 hoặc 270 viên |
Chai 21, 90 viên | Anh: Chai HDPE: 90 viên
Hộp 4 vỉ PVC/Aclar (PCTFE)/Al x 21 viên Mỹ: Hộp 1 chai x 90 viên |
Hạn dùng |
Dạng vỉ: 3 năm; dạng chai: 4 năm | 2 năm | Dạng vỉ: 3 năm; dạng chai: 4 năm |
Doanh số |
|||
Pháp lý |
Ngày đầu tiên được phê duyệt: 11/01/2017 (US)
Ngày hết patent: |
||
Nước đã lưu hành: Mỹ, Anh, Pháp, Úc, … |
Patent tham khảo:
US9561217; US10188637
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc
Thành phần | 267 mg | 801 mg |
Pirfenidone | 267 mg | 801 mg |
Microcrystalline cellulose | 19,7 mg | 59,1 mg |
Croscarmellose sodium | 6 mg | 18 mg |
Povidone K30 | 14,7 mg | 44,1 mg |
Colloidal anhydrous silica | 8 mg | 24 mg |
Magnesium stearate | 1,6 mg | 4,8 mg |
Polyvinyl alcohol | 4,8 mg | 14,4 mg |
Titanium dioxide (E171) | 2,92 mg | 7,56 mg |
Macrogol 3350 | 2,424 mg | 7,272 mg |
Talc | 1,776 mg | 5,328 mg |
Iron oxide yellow (E172) | 0,008 mg | |
Iron oxide red (E172) | 0,72 mg | |
Iron oxide black (E172) | 0,72 mg |