Entresto/Neparvis/Uperio (Sacubitril & Valsartan)
Mục lục Công ty sở hữu Entresto/Neparvis/Uperio |
Norvatis Europham Ltd | ||
API & liều dùng |
Sacubitril và valsartan (dưới dạng phức muối natri sacubitril valsartan): Từ 1 viên 24 mg/26 mg x 2 lần/ ngày đến 1 viên 97 mg/103 mg x 2 lần/ ngày, tùy liệu trình điều trị |
||
Hàm lượng |
24 mg/26 mg | 49 mg/51 mg | 97 mg/103 mg |
Cảm quan |
Viên nén hình bầu dục, bao phim màu trắng xám, hai mặt lồi với các cạnh vát, không có vạch, khắc chữ “NVR” ở một mặt và “LZ” ở mặt kia. | Viên nén hình bầu dục, bao phim màu vàng nhạt, hai mặt lồi với các cạnh vát, không có vạch, khắc chữ “NVR” ở một mặt và “L1” ở mặt kia. | Viên nén hình bầu dục, bao phim màu hồng nhạt, hai mặt lồi với các cạnh vát, không có vạch, khắc chữ “NVR” ở một mặt và “L11” ở mặt kia. |
Kích thước |
~ 13,1 mm x 5,2 mm. | ~ 13,1 mm x 5,2 mm. | ~ 15,1 mm x 6,0 mm. |
(Chỉ dành cho tài khoản VIP)
Tính chất cơ lý |
208,0 mg/ viên | 208,0 mg/ viên | 412,0 mg/ viên |
Thành phần |
Viên nhân
Bao phim
|
Viên nhân
Bao phim
|
Viên nhân
Bao phim
|
Quy trình bào chế |
Xát hạt khô (roller compation) | Xát hạt khô (roller compation) | Xát hạt khô (roller compation) |
Bao bì |
EU:
Hàm lượng 24 mg/26 mg: Hộp 14/20/28/56/196 viên nén bao phim, vỉ Al/PVC-PVDC Hàm lượng 49 mg/51 mg: Hộp 14/20/28/56/168/196 viên nén bao phim, vỉ Al/PVC-PVDC Hàm lượng 97 mg/103 mg: Hộp 14/20/28/56/168/196 viên nén bao phim, vỉ Al/PVC-PVDC Việt Nam: Hàm lượng 24 mg/26 mg: Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim, vỉ Al/Al Hàm lượng 49 mg/51 mg: Hộp 2 vỉ x 14 viên nén bao phim, vỉ Al/Al Hàm lượng 97 mg/103 mg: Hộp 4 vỉ x 07 viên nén bao phim, vỉ Al/Al Một số quy cách đóng gói khác tùy nước lưu hành |
||
Hạn dùng |
36 tháng (cả 3 hàm lượng) | ||
Doanh số |
~ 2,5 tỉ USD (2020) | ||
Pháp lý |
Ngày đầu tiên được phê duyệt: 07/07/2015 (US); 19/11/2015 (EU)
Ngày hết patent: N/A |
||
Nước đã lưu hành: Mỹ, Canada, Châu Âu (tên lưu hành: Neparvis); Indonesia, Việt Nam (tên lưu hành: Uperio); Thái Lan… |
Patent tham khảo
US8796331; US8101659; US7468390; US8404744; US8877938; US9388134