Baraclude (entecavir)
Mục lục Công ty sở hữu |
Bristol Myers Squibb | ||
API & liều dùng |
Entecavir: 0,05-1 mg/ngày | ||
Hàm lượng |
0,05 mg/ml | 0,5 mg | 1 mg |
Cảm quan |
Dung dịch trong suốt, không màu đến vàng nhạt. | Viên nén hình tam giác, bao phim màu trắng một mặt khắc “BMS”, mặt kia khắc “1611” | Viên nén hình tam giác, bao phim màu hồng, một mặt khắc “BMS”, mặt kia khắc “1612” |
Kích thước |
– | 8,4 mm | 10 mm |
(Chỉ dành cho tài khoản VIP)
Tính chất cơ lý |
210 ml/ chai | 206 mg/viên | 412 mg/viên |
Thành phần |
Mỗi 1 ml chứa
|
Viên nhân
Bao phim
|
Viên nhân
Bao phim
|
Quy trình bào chế |
Hòa tan | Xát hạt ướt | Xát hạt ướt |
Bao bì |
Chai HDPE 210 ml | Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al
Hộp 9 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al Chai 30 viên, chai HDPE |
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al
Hộp 9 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al Chai 30 viên, chai HDPE |
Hạn dùng |
24 tháng | 24 tháng | 24 tháng |
Doanh số |
Thế giới: 447 triệu USD (2020) | ||
Pháp lý |
Ngày đầu tiên được phê duyệt: 29-03-2005
Ngày hết hạn patent: 21-02-2015 Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu, Nhât, Việt Nam và một số nước khác |
Patent tham khảo
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:
Viên nén bao phim BARACLUDE | 0,5 mg | 1,0 mg |
Viên nhân | ||
Lactose monohydrate | 120,5 | 241,0 |
Microcrystalline cellulose | 65,0 | 130,0 |
Povidon | 5,0 | 10,0 |
Crospovidon | 8,0 | 16,0 |
Magnesium stearate | 1,0 | 2,0 |
Bao phim | ||
Opadry white (chứa hypromellose, macrogol 400, titanium dioxid, Polysorbate 80) | 6,0 | – |
Opadry pink (chứa hypromellose, macrogol 400, titanium dioxid, Iron oxide red) | – | 12,0 |