Baraclude (Entecavir)
 |
 |
| Công ty sở hữu | Bristol Myers Squibb | ||
| API & liều dùng | Entecavir: 0,05-1 mg/ngày | ||
| Hàm lượng | 0,05 mg/ml | 0,5 mg | 1 mg |
| Cảm quan | Dung dịch trong suốt, không màu đến vàng nhạt.
|
Viên nén hình tam giác, bao phim màu trắng một mặt khắc “BMS”, mặt kia khắc “1611” | Viên nén hình tam giác, bao phim màu hồng, một mặt khắc “BMS”, mặt kia khắc “1612” |
 |
 |
 |
|
| Kích thước | – | 8,4 mm | 10 mm |
| Tính chất cơ lý | 210 ml/ chai | 206 mg/viên | 412 mg/viên |
| Thành phần | Mỗi 1 ml chứa
|
Viên nhân
Bao phim
|
Viên nhân
Bao phim
|
| Quy trình bào chế | Hòa tan | Xát hạt ướt | Xát hạt ướt |
| Bao bì | Chai HDPE 210 ml
|
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al
Hộp 9 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al Chai 30 viên, chai HDPE |
Hộp 3 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al
Hộp 9 vỉ x 10 viên, Vỉ Al/Al Chai 30 viên, chai HDPE |
| Hạn dùng | 24 tháng | 24 tháng | 24 tháng |
| Doanh số | Thế giới: 447 triệu USD (2020) | ||
| Pháp lý | Ngày đầu tiên được phê duyệt: 29-03-2005
Ngày hết hạn patent: 21-02-2015 Nước đã lưu hành: Mỹ, Châu Âu, Nhât, Việt Nam và một số nước khác |
||
Patent tham khảo và hàm lượng tá dược trong thuốc gốc (chỉ dành cho tài khoản VIP)
Patent tham khảo: US 6,627,224 B2
Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:
| Viên nén bao phim BARACLUDE | 0,5 mg | 1,0 mg |
| Viên nhân | ||
| Lactose monohydrate | 120,5 | 241,0 |
| Microcrystalline cellulose | 65,0 | 130,0 |
| Povidon | 5,0 | 10,0 |
| Crospovidon | 8,0 | 16,0 |
| Magnesium stearate | 1,0 | 2,0 |
| Bao phim | ||
| Opadry white (chứa hypromellose, macrogol 400, titanium dioxid, Polysorbate 80) | 6,0 | – |
| Opadry pink (chứa hypromellose, macrogol 400, titanium dioxid, Iron oxide red) | – | 12,0 |