Abilify Discmelt® orally disintegrating tablets (aripiprazole)

Danh mục: A, Thuốc gốc

T2 Th6 2024

Mục lục

Otsuka Pharmaceuticals

Abilify Discmelt (aripiprazole)

Đối tượng		Liều ban đầu (mg/day)	Liều khuyến nghị (mg/day)	Liều tối đa (mg/day)
Tâm thần phân liệt	Người lớn	10 – 15	10 – 15	30
Tâm thần phân liệt	Thiếu niên	2	10	30
Rối loạn lưỡng cực – Người lớn	Đơn trị	15	15	30
Rối loạn lưỡng cực – Người lớn	Hỗ trợ cho lithium/valproate	10 – 15	15	30
Rối loạn lưỡng cực – Bệnh nhi	Đơn trị hoặc hỗ trợ cho lithium/ valproate	2	10	30
Rối loạn trầm cảm nặng (MDD)	Người lớn hỗ trợ trầm cảm	2 – 5	5 – 10	15
Rối loạn tự kỷ – bệnh nhi		2	5 – 10	15
Hội chứng Tourette	Bệnh nhân < 50 kg	2	5	10
Hội chứng Tourette	Bệnh nhân ≥ 50 kg	2	10	20

10 mg

15 mg

30 mg

Abilify Discmelt dạng viên nén màu hồng (có đốm rải rác) tròn, 1 mặt có dấu hiệu “A” nằm ở trên “640” , một mặt có dấu hiệu “10”

Abilify Discmelt dạng viên nén màu vàng (có đốm rải rác) tròn, 1 mặt có dấu hiệu “A” nằm ở trên và “641”, 1 mặt có dấu hiệu “15”

Abilify Discmelt dạng viên nén màu hồng (có đốm rải rác) tròn, 1 mặt có dấu hiệu “A” nằm ở trên và “643”, 1 mặt có dấu hiệu “30”

7 mm

8 mm

(Chỉ dành cho tài khoản VIP)

Tính chất cơ lý	NA	NA	NA
Thành phần	Acesulfame potassium Aspartame (E 951) Calcium silicate Croscarmellose sodium Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silicon dioxide Tartaric acid Xylitol FD & C Blue no.2 Aluminum oxide Phenylalanine Vanilla flavour (including vanillin, ethyl vanillin and lactose)
Vỏ bao	Ferric oxide red (E 172)	Ferric oxide yellow (E 172)	Ferric oxide red (E 172)
Quy trình bào chế	Xát hạt ướt
Bao bì	EU: Hộp 14, 28, 49 US: hộp hoặc vỉ 30 viên
Hạn dùng	3 năm
Các nước lưu hành	US (hàm lượng 10 và 15 mg) ; EU (hàm lượng 10, 15 và 30 mg)
Doanh số	NA
Pháp lý	Ngày đầu tiên được phê duyệt: 07/06/2006 (US), đã ngừng lưu hành từ 15/04/2021 (US) cho hàm lượng 10 mg, ngừng lưu hàn từ 31/12/2018 cho hàm lượng 15 mg. Ngày hết patent: NA
Patent	US8518421, US9358207

Hàm lượng tá dược trong thuốc gốc:

	10 mg	15 mg	30 mg
Acesulfame potassium	NA	NA	NA
Aspartame (E 951)	2 mg	3 mg	6 mg
Calcium silicate	NA	NA	NA
Croscarmellose sodium	NA	NA	NA
Crospovidone	NA	NA	NA
Magnesium stearate	NA	NA	NA
Microcrystalline cellulose	NA	NA	NA
Silicon dioxide	NA	NA	NA
Tartaric acid	NA	NA	NA
Xylitol	NA	NA	NA
FD & C Blue no.2	NA	NA	NA
Aluminum oxide	NA	NA	NA
Phenylalanine	1.12 mg	1.68 mg	NA
Vanilla flavour (including vanillin, ethyl vanillin and lactose)	0.075 mg lactose	0.1125 mg lactose	0.225 mg lactose