Cơ sở dữ liệu thông tin thuốc – Phần 1: Sản phẩm tham chiếu

Thông tin thuốc là một vấn đề được coi trọng hàng đầu nhằm hướng tới sử dụng thuốc một cách an toàn và hợp lý trong chăm sóc bảo vệ sức khỏe con người. Tài liệu tham khảo về thông tin thuốc đóng vai trò quan trọng trong thực hành nhà thuốc cũng như thực hành nghề nghiệp. Cung cấp thông tin thuốc là nhiệm vụ cơ bản của người dược sỹ nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả – một trong những mục tiêu hàng đầu trong công tác điều trị.

Cùng với sự phát triển mạnh mẽ không ngừng của khoa học và công nghệ, sự bùng nổ thông tin trong kỷ nguyên mới, trình độ chuyên môn và nhận thức của cán bộ y tế ngày càng được nâng cao góp phần tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động thông tin thuốc của người dược sỹ nhưng đồng thời cũng đưa ra những thách thức lớn trong việc xử lý và cung cấp những thông tin thuốc chính xác, kịp thời. Vì vậy, đòi hỏi người dược sỹ cần có kỹ năng tìm kiếm thông tin, chọn lọc tài liệu tham khảo.

Với mong muốn giới thiệu đến các đồng nghiệp một số tài liệu tham khảo mà các dược sỹ có thể tiếp cận được, để hỗ trợ thêm cho công tác dược lâm sàng hàng ngày, và để người dược sỹ có thể trở thành một cộng sự đắc lực cho bác sỹ trong điều trị và chăm sóc bệnh nhân, SEN Pharma đang trong quá trình tổng hợp, xây dựng một cơ sở dữ liệu tài liệu tham khảo về Dược lâm sàng – Thông tin thuốc. Cơ sở dữ liệu cũng nhằm trang bị kiến thức cho sinh viên dược và dược sỹ, đáp ứng nhu cầu công việc liên quan đến dược lâm sàng; cung cấp bằng chứng y học trong các quyết định lâm sàng; cũng như phổ biến thông tin thuốc đến người sử dụng.

Trong phần I, SEN Pharma đã tổng hợp cơ sở dữ liệu về dược phẩm và sản phẩm y tế của các cơ quan quản lý tham chiếu đối với Việt Nam và các cơ quan quản lý dược chặt chẽ (SRA) được quy định bởi WHO. Đây cũng có thể là nguồn thông tin tham khảo để biên soạn, cập nhật nội dung tờ Hướng dẫn sử dụng thuốc cũng như làm cơ sở của xuất xứ công thức trong Đăng ký thuốc tại Việt Nam.

I. Cơ quan quản lý tham chiếu

STT Tên Cơ quan Trang điện tử
1 Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) http://www.ema.europa.eu
2 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Anh (MHRA) http://www.mhra.gov.uk/spc-pil/index.htm
https://www.medicines.org.uk/emc/
3 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (US FDA) FDA Approved Medication Guides
Drugs@FDA Database
DailyMed
4 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Pháp (ANSM) http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/
http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
5 Các Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Đức (BfArM và PEI) https://www.dimdi.de
https://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/arzneimittel-informationssystem/index.html
https://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html
6 Cơ quan Quản lý Dược Thụy Sỹ (Swissmedic) http://www.swissmedicinfo.ch/
7 Cơ quan Quản lý Dược Thụy Điển (MPA) https://lakemedelsverket.se/LMF/
8 Cơ quan Quản lý Dược Áo (BASG) https://aspregister.basg.gv.at/aspregister
9 Cơ quan Quản lý Dược Ai Len (HPRA) https://www.hpra.ie/
10 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Bỉ (AFMPS) http://bijsluiters.fagg-afmps.be/
11 Cơ quan Quản lý Dược Đan Mạch (DKMA) https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/sideeffects/find-medicines/
12 Cơ quan Quản lý Dược Hà Lan (CBG-MEB) https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/
13 Cơ quan Quản lý Dược Úc (TGA) https://www.ebs.tga.gov.au
14 Bộ Y tế Canada (Health Canada) https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp
15 Cơ quan Quản lý Dược và Trang thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) https://www.pmda.go.jp/english/search_index.html

II. Cơ quan quản lý dược chặt chẽ

STT Tên Cơ quan Trang điện tử
Thành viên ICH trước 23/10/2015
1 Cơ quan Quản lý Dược thuộc các nước thuộc Ủy ban châu Âu Cơ cấu tổ chức của các cơ quan quản lý dược châu Âu

https://www.ema.europa.eu/en/about-us/how-we-work/european-medicines-regulatory-network

Danh sách các cơ quan quản lý dược phẩm dùng cho người

https://www.ema.europa.eu/en/partners-networks/eu-partners/eu-member-states/national-competent-authorities-human

2 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (US FDA) FDA Approved Medication Guides
Drugs@FDA Database
DailyMed
3 Cơ quan Quản lý Dược và Trang thiết bị Y tế Nhật Bản (PMDA) https://www.pmda.go.jp/english/search_index.html
4 Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Sản phẩm Y tế Anh (MHRA) https://www.medicines.org.uk/emc/
Thành viên quan sát của ICH trước 23/10/2015
5 Cơ quan Quản lý Dược Thụy Sỹ (Swissmedic) http://www.swissmedicinfo.ch/
6 Bộ Y tế Canada (Health Canada) https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/index-eng.jsp
Thành viên có hiệp định liên kết, công nhận lẫn nhau với thành viên ICH trước 23/10/2015
7 Cơ quan Quản lý Dược Úc (TGA) https://www.ebs.tga.gov.au
8 Cơ quan Quản lý Dược Ai Xơ Len (IMA) https://www.ima.is/publications/lists/nr/3010
9 Cơ quan Quản lý Dược Liechtenstein Thỏa thuận giữa Liechtenstein và Áo

https://www.basg.gv.at/en/medicines/marketing-authorisation-procedure/mrpdcp-authorisation/liechtenstein-as-cms/

Cơ sở dữ liệu thông tin sản phẩm của Áo

https://aspregister.basg.gv.at/aspregister

10 Cơ quan Quản lý Dược Na Uy (NoMA) https://www.legemiddelsok.no/

 

Theo dõi
Thông báo của
guest
0 Comments
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả bình luận
error: Content is protected !!