SEN Pharma tự hào là công ty cung cấp các dịch vụ nghiên cứu theo hợp đồng (CRO), đào tạo và tư vấn chuyên sâu về EU-GMP, GSP, GDP, sản xuất tinh gọn và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng dược phẩm, góp phần chung tay xây dựng nền công nghiệp dược Việt Nam vững mạnh và đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế.
SEN Pharma có khả năng cung cấp các dịch vụ toàn diện, đáp ứng nhu cầu của các nhà máy sản xuất Dược phẩm.
1. Nghiên cứu theo hợp đồng (CRO):
- Cung cấp dịch vụ nghiên cứu và phát triển sản phẩm theo yêu cầu của khách hàng.
- Đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm thực tiễn đảm bảo nghiên cứu được thực hiện chất lượng, đúng timeline, budget, tuân thủ các nguyên tắc khoa học và đạo đức.
- Đảm bảo độ ổn định sản phẩm theo hạn dùng và chuyển giao công nghệ thành công
- Cung cấp tài liệu nghiên cứu song ngữ chi tiết, chuẩn chỉnh cho việc đăng ký sản phẩm trong & ngoài nước.
- Cung cấp các giải pháp phù hợp với từng doanh nghiệp, đảm bảo tính hiệu quả và tiết kiệm chi phí.
2. Tư vấn EU GMP:
- Tư vấn trọn gói từ thiết kế, xây dựng, thẩm định đến hệ thống chất lượng, đăng ký sản phẩm và lưu hành sản phẩm tại Châu Âu.
- Đại diện độc quyền của nhà tư vấn KIPA (Áo), đơn vị giàu kinh nghiệm đã tư vấn EU-GMP và tái xét thành công nhiều nhà máy thuộc khu vực Đông Nam Á và Châu Á.
- Hỗ trợ đăng ký sản phẩm và lưu hành tại Châu Âu với sản lượng lớn, cam kết doanh số trong 3 năm đầu tiên.
- Cung cấp các giải pháp phù hợp với từng doanh nghiệp, đảm bảo tính hiệu quả và tiết kiệm chi phí.
3. Đào tạo:
- Cung cấp các khóa đào tạo chuyên sâu về các lĩnh vực trong nhà máy như nghiên cứu phát triển, quản lý chất lượng, sản xuất tinh gọn, pháp chế, tiếng anh chuyên ngành… giúp đội ngũ nhân viên nâng cao kiến thức chuyên môn và cải thiện kỹ năng làm việc.
- Chương trình đào tạo được thiết kế bài bản, bám sát thực tế, cập nhật những kiến thức mới nhất về ngành dược.
- Đội ngũ giảng viên uy tín, giàu kinh nghiệm thực tiễn, khả năng truyền đạt tốt giúp học viên tiếp thu kiến thức hiệu quả.
4. Tư vấn đăng ký:
- Tư vấn đăng ký thuốc và thực phẩm bảo vệ sức khỏe sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu, giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian và chi phí, đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng.
- Đội ngũ chuyên gia tư vấn am hiểu các quy định đăng ký sản phẩm, hỗ trợ doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, đáp ứng yêu cầu của cơ quan quản lý.
- Theo dõi tiến độ đăng ký, thông báo kết quả và hỗ trợ giải quyết các vấn đề phát sinh.
5. Kiểm nghiệm & Phân tích:
- Tư vấn xây dựng tiêu chuẩn và pháp triển phương pháp phân tích cho sản phẩm
- Tối ưu hóa quy trình phân tích, giải quyết các vấn đề thiếu hụt trong định lượng dẫn đến tăng lượng bù hoạt chất
- Thẩm định phương pháp phân tích, hỗ trợ phân tích kết quả kiểm nghiệm, điều tra OOS, OOT.
- Lập báo cáo kiểm nghiệm song ngữ chi tiết và đầy đủ thông tin.
6. CSV (Computer System Validation):
- Thẩm định và đảm bảo tính hợp lệ của các hệ thống máy tính trong sản xuất dược phẩm, giúp tối ưu hóa quy trình và giảm thiểu rủi ro.
- Đội ngũ chuyên gia CSV giàu kinh nghiệm, áp dụng các phương pháp khoa học và công nghệ tiên tiến để thực hiện thẩm định hiệu quả.
- Cung cấp báo cáo thẩm định chi tiết, đầy đủ thông tin, giúp doanh nghiệp quản lý hệ thống máy tính hiệu quả.
7. Nâng cao hệ thống chất lượng:
- Cải tiến và nâng cao hệ thống quản lý chất lượng cho các nhà máy sản xuất, giúp đảm bảo sự nhất quán và hiệu quả trong hoạt động sản xuất.
- Đánh giá hệ thống quản lý chất lượng hiện tại, xác định các điểm cần cải thiện và đề xuất giải pháp phù hợp.
- Hỗ trợ doanh nghiệp triển khai các giải pháp cải tiến, theo dõi hiệu quả và điều chỉnh khi cần thiết.
Đội ngũ SEN Pharma chuyên nghiệp, tận tâm
Dưới sự dẫn dắt của Thạc sĩ Dược sĩ Võ Lê Ngọc Châu, với hơn 10 năm kinh nghiệm thực tiễn trong ngành sản xuất dược phẩm, SEN Pharma tự hào sở hữu đội ngũ nhân viên có trình chuyên môn cao, phong cách làm việc chuyên nghiệp và tận tâm.
Cam kết phát triển với 4 giá trị cốt lõi “Chuyên nghiệp – Tận tâm – Sáng tạo – Đột phá”, SEN Pharma luôn phấn đấu để trở thành đối tác tin cậy của các nhà máy sản xuất dược phẩm tại Việt Nam.
