Làm sao để lựa chọn công ty tư vấn EU GMP uy tín?

Khi quyết định xây dựng nhà máy mới hoặc nâng cấp nhà máy đạt EU-GMP, việc chọn đúng công ty tư vấn EU GMP là vô cùng quan trọng. Bạn cần chọn một đối tác không chỉ có kiến thức,  kinh nghiệm, năng lực đảm bảo mà còn phải có khả năng kích hoạt thanh tra, đứng tên sản phẩm và hỗ trợ bán sản phẩm tại Châu Âu. Tuy nhiên, việc này thường gặp nhiều khó khăn như: 

• Thiếu thông tin và nguồn tham khảo: Không dễ dàng để tìm kiếm các nhà tư vấn có kinh nghiệm và uy tín. Nhiều đơn vị không đảm bảo về năng lực hoặc phóng đại về khả năng của mình. 

• Chênh lệch chất lượng: Chất lượng của các công ty tư vấn EU GMP có thể rất khác nhau. Một số nhà tư vấn có thể không đủ kinh nghiệm hoặc không nắm vững các yêu cầu chi tiết của EU GMP. 

• Chi phí cao: Dịch vụ tư vấn EU GMP thường yêu cầu chi phí cao do tính chất phức tạp và mức độ chi tiết cao của các dự án. Điều này có thể gây khó khăn cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ. 

• Rào cản ngôn ngữ và văn hóa: Nếu nhà tư vấn không quen thuộc với cách làm việc và văn hóa của Việt Nam, có thể xảy ra các vấn đề về giao tiếp và dễ gây ra những hiểu lầm trong quá trình trao đổi.  

• Thời gian và cam kết: Việc tư vấn và triển khai các quy trình EU GMP đòi hỏi thời gian và cam kết dài hạn từ cả hai phía. Việc không có sự nhất quán và cam kết từ nhà tư vấn có thể dẫn đến sự chậm trễ và thất bại trong quá trình thực hiện dự án. 

• Cập nhật quy định mới: EU GMP thường xuyên được cập nhật và thay đổi. Công ty tư vấn EU GMP cần phải luôn cập nhật và nắm rõ các quy định mới nhất để tư vấn chính xác cho doanh nghiệp. 

Vậy làm sao để có thể tìm kiếm và lựa chọn được công ty tư vấn EU GMP phù hợp?

Hãy cùng SEN Pharma tìm hiểu một số kinh nghiệm lựa chọn dịch vụ tư vấn EU GMP uy tín thông qua bài viết dưới đây.

1. Chọn Công ty Tư vấn EU GMP có nhiều dự án thành công tại Việt Nam và Châu Á

• Các công ty tư vấn EU GMP đã tư vấn thành công tại Việt Nam và Châu Á, sẽ nhanh chóng thấu hiểu các vấn đề thực sự của bạn và đưa ra các giải pháp phù hợp 

• Lưu ý về dạng bào chế và dây chuyền sản xuất mà đơn vị tư vấn có nhiều kinh nghiệm.
• Không nên làm việc với các đối tác chưa từng tư vấn thành công dạng bào chế hay dây chuyền mà bạn dự định làm. 

2. Đánh giá năng lực thực sự của Công ty Tư vấn EU GMP 

• Chọn công ty tư vấn EU GMP có thể đóng vai trò là MAH tại Châu Âu: Làm MAH tại Châu Âu, đơn vị đó phải thực sự có hệ thống tại Châu Âu (hệ thống phân phối, cảnh giác dược…) 

• Đánh giá thời gian thành lập và kinh nghiệm chuyên môn của đơn vị tư vấn. 

• Đánh giá năng lực tài chính của công ty tư vấn EU GMP 

• Đánh giá đội ngũ nhân sự, đặc biệt là các chuyên gia về chất lượng. Đảm bảo công ty tư vấn EU GMP có nhân viên từng làm việc tại các nhà máy dược phẩm có uy tín và có hiểu biết sâu rộng về EU-GMP. Hãy đưa ra những câu hỏi hóc búa để kiểm tra năng lực tư vấn của các chuyên gia này. Một đội ngũ tư vấn mạnh luôn có đầy đủ các chuyên gia về RD, QA, QC, SX, Cơ điện để hỗ trợ cho bạn. 

• Tham khảo đánh giá từ khách hàng: Thu thập các đánh giá và nhận xét từ khách hàng trước đó để có cái nhìn tổng quan về chất lượng dịch vụ. Lưu ý hỏi thông tin từ nhiều người để đảm bảo tính khách quan. 

• Đánh giá mối quan hệ của đơn vị tư vấn với các cơ quan quản lý tại Châu Âu. Nếu công ty tư vấn EU GMP có quan hệ tốt và nắm rõ tình hình hoạt động của các cơ quan quản lý, việc kích hoạt thanh tra có thể được thực hiện theo đúng tiến độ 

• Đánh giá khả năng hỗ trợ lưu hành sản phẩm tại Châu Âu: Một công ty tư vấn EU GMP mạnh có thể hỗ trợ bạn bán sản phẩm sang Châu Âu với sản lượng được đảm bảo trong những năm đầu, đây là một điểm cộng quan trọng. Bạn có thể chỉ mong muốn có lợi thế đấu thầu trong nước, nhưng việc xuất khẩu đều đặn sang Châu Âu sẽ phát triển thương hiệu cho bạn và đảm bảo sự thành công cho các đợt tái xét sau đó. 

• Dịch vụ toàn diện: Chọn nhà tư vấn có khả năng cung cấp dịch vụ từ đánh giá ban đầu, thiết kế, xây dựng hệ thống chất lượng, đăng ký sản phẩm, kích hoạt thanh tra, lưu hành sản phẩm tại Châu Âu.  

• Khả năng cập nhật kiến thức: Các nhà tư vấn mạnh có nhân viên được đào tạo thường xuyên và luôn chủ động cập nhật những thay đổi mới nhất trong quy định, hướng dẫn của EU. 

3. Báo giá rõ ràng và cam kết chất lượng

• Báo giá chi tiết và rõ ràng: Yêu cầu báo giá chi tiết bao gồm tất cả các chi phí, tránh chi phí phát sinh không cần thiết. Thông qua bảng báo giá bạn có thể đánh giá được năng lực của nhà tư vấn. Các đơn vị thiếu kinh nghiệm sẽ không thể cung cấp báo giá đầy đủ chi tiết. 

• Cam kết chất lượng công việc: Nhà tư vấn cần cam kết về chất lượng công việc với các kết quả cụ thể cho từng giai đoạn  

• Cam kết thời gian hoàn thành: Đảm bảo có timeline rõ ràng về các mốc thời gian quan trọng.

4. Kỹ năng giao tiếp, quản lý dự án, sự liêm chính và tinh thần hỗ trợ:

• Kỹ năng quản lý dự án: Nếu nhà tư vấn chỉ có kiến thức chuyên môn mà không có kỹ năng quản lý dự án thì đây không phải là nhà tư vấn thực thụ. 

• Giao tiếp rõ ràng và hiệu quả: Hãy lựa chọn nhà tư vấn có khả năng giao tiếp hiệu quả với những thông tin minh bạch. Kinh nghiệm tư vấn sẽ thể hiện qua việc đọc hiểu nhanh chóng những vấn đề của đối tác và cách trình bày đơn giản dễ hiểu. 

• Sự trung thực và liêm chính: Các nhà tư vấn chuyên nghiệp sẽ luôn quan tâm đến việc xây dựng một hệ thống chất lượng chuẩn chỉnh, nếu không có sự trung thực và liêm chính việc này không thể thành công.  

• Khả năng làm việc nhóm tốt: Nhà tư vấn cần phối hợp tốt với đội ngũ nội bộ và đối tác của bạn. 

Việc chọn đúng công ty tư vấn EU GMP không chỉ giúp bạn đạt chuẩn EU-GMP với nguồn lực và thời gian hợp lý mà còn giúp bạn xây dựng một hệ thống chất lượng chuẩn chỉnh, tối ưu hóa quy trình công nghệ, nâng cao năng lực đội ngũ, giảm thiểu rủi ro, chi phí đầu tư và tăng cường khả năng cạnh tranh tại thị trường Châu Âu.

Với sự hỗ trợ của một nhà tư vấn chuyên nghiệp và giàu kinh nghiệm, dự án của bạn sẽ có cơ hội thành công cao hơn, đem lại lợi ích lâu dài cho doanh nghiệp. Đây là những điểm bạn cần lưu ý khi tìm kiếm công ty tư vấn EU GMP uy tín.

Nếu bạn vẫn đang gặp nhiều khó khăn trong việc lựa chọn nhà tư vấn phù hợp, hãy tham khảo dịch vụ tư vấn EU GMP của SEN Pharma hoặc liên hệ SEN Pharma (086 918 0917) để được hỗ trợ.