Khóa học QA-08: NÂNG CẤP HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG THEO EU-GMP

Chứng nhận EU-GMP không chỉ gia tăng uy tín và lợi nhuận cho công ty, mà còn giúp nâng cấp hệ thống chất lượng và giảm thiểu rủi ro liên quan đến hiệu quả & an toàn cho bệnh nhân. Quá trình nâng cấp từ WHO-GMP sang EU-GMP đòi hỏi sự thay đổi toàn diện trong hoạt động hiện tại của công ty, với nhiều thử thách đáng kể.

Nhằm hỗ trợ các công ty Dược Việt Nam vượt qua khó khăn trong quá trình nâng cấp hệ thống chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP, SEN Pharma đã hợp tác với các chuyên gia hàng đầu tổ chức khóa học QA-08 “NÂNG CẤP HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG THEO EU-GMP.” Khóa học cung cấp kiến thức thực tiễn và các giải pháp hữu ích giúp doanh nghiệp nâng cấp hệ thống chất lượng theo tiêu chuẩn EU-GMP.

Thời gian: 

Váo lúc 19:15 – 21:00, thứ 3 & thứ 5 hàng tuần, từ ngày 15/10/2024 đến ngày 31/10/2024.

Hình thức:

Online qua Zoom

Giảng viên:

Khóa học được hướng dẫn bởi Mr. George Nguyen, Cựu Giám đốc chất lượng của công ty STADA ARZNEIMITTEL AG. Hãy cùng điểm qua những điểm nổi bật trong quá trình học tập và làm việc của Mr. George Nguyễn:

• Tốt nghiệp tại các trường đại học TOP trên Thế giới:
  • Đại học California Berkeley, Mỹ (#1 trường công của Mỹ)
  • Trường Solvey Brussels School of Economic & Management (Top 50 trường hàng đầu thế giới về Quản trị)
• Có hơn 18 năm kinh nghiệm làm việc trong lĩnh vực Quản lý Chất lượng, trong đó có hơn 13 năm giữ vị trí Trưởng phòng Chất lượng, Giám đốc Chất lượng tại nhiều công ty Dược Quốc Tế và Việt Nam.

Nội dung khóa học:

Phần 1: How to Identify legacy issues:

• Comprehensive audit program per EU-GMP regulations
• Facility assessment with short & long-term looks
• Regulatory Assessment

Phần 2: Data Integrity- focal point of pharmaceutical manufacturing:

• What is ALCOA Plus and the ways/shapes/forms of Data Integrity deficiencies?
• Practical methodologies for solving the root causes of Data Integrity legacy, current, and future issues
• Interactive Workshop for Solving Data Integrity: This is the most important activity with practical solutions for nagging concerns and helping alleviate the anxiety of the staff.

Phần 3: Sessions based on identified legacy gaps to transform to EU-GMP compliance:

• How to transform your facilities?
• How to update/resolve validation (including cleaning validation)?
• How to remediate/update risk management?

Đối tượng tham dự:

• Nhân viên QA
• Phó phòng, trưởng phòng QA tại các nhà máy WHO-GMP
• Nhân viên tại các phòng ban khác trong nhà máy (sản xuất, RD, QC, RA, …)

Học phí:

• Đăng ký theo hình thức công ty: 3.000.000 VND/ người
  • Có xuất hóa đơn
  • Thông tin xuất hóa đơn, vui lòng gửi về email: support@senpharma.vn
• Đăng ký theo hình thức cá nhân:
  • Đăng ký và chuyển khoản trước 07/10/2024: 2.000.000 VND/ người
  • Đăng ký và chuyển khoản trước 11/10/2024: 2.500.000 VND/ người
  • Đăng ký và chuyển khoản từ 11/10/2024: 3.000.000 VND/ người
• Đối với sinh viên: giảm ngay 500.000 VND/ người

Ưu đãi:

Dành cho nhóm đăng ký từ 2 người trở lên:

• Nhóm 2 người: giảm 5%
• Nhóm 3-4 người: giảm 10%
• Nhóm 5-6 người: giảm 15%

Trường hợp đăng ký từ 7 người trở lên, vui lòng liên hệ SEN Pharma (086 918 0917) để được tư vấn và hỗ trợ.

Cách thức đăng ký:

• Quét mã QR code trên hình.
• Hoặc nhấp vào đường link form đăng ký

Sau khi tham gia ít nhất 80% thời lượng khóa học và đạt điểm số từ 6/10 trở lên trong bài kiểm tra cuối khóa, học viên sẽ được SEN Pharma cấp giấy chứng nhận tham gia khóa học.

Các bạn quan tâm và muốn biết thêm thông tin về khóa học, hãy nhanh tay comment/ inbox ngay cho Fanpage SEN Pharma hoặc Zalo SEN Pharma (086 918 0917) để được tư vấn và hỗ trợ. SEN Pharma mong muốn có cơ hội được hỗ trợ và phục vụ Quý vị trong việc nâng cao năng lực chuyên môn trong lĩnh vực EU-GMP.