Giải pháp chống dính chày

dính chày

A close-up of a pill Description automatically generated

Dính chày là một vấn đề thường gặp trong sản xuất viên nén. Hiện tượng này xảy ra khi nguyên liệu bám dính vào bề mặt chày trong quá trình nén viên. Từ đó dẫn đến nhiều hệ quả như:

    • Giảm năng suất sản xuất: Do phải dừng máy để vệ sinh đầu chày thường xuyên.
    • Tăng chi phí vận hành: Vệ sinh, bảo trì hoặc thay thế đầu chày.
    • Giảm chất lượng viên nén: Viên dễ bị vỡ, sứt mẻ hoặc bề mặt không đồng đều.
    • Làm hỏng thiết bị: Bề mặt đầu chày bị mài mòn hoặc xước, làm giảm tuổi thọ thiết bị.

1. Cơ Chế Dính Chày

A diagram of a punch Description automatically generated

Hiện tượng dính chày chủ yếu do sự tương tác giữa nguyên liệu và bề mặt chày. Các lực liên quan gồm:

  • Lực kết dính giữa nguyên liệu với bề mặt chày (adhesion force):
    • Lực Van der Waals: Do diện tích tiếp xúc và độ nhám bề mặt.
    • Lực mao dẫn: Xảy ra khi có độ ẩm cao, tạo cầu nối chất lỏng.
    • Lực tĩnh điện: Bột tích điện hút vào bề mặt chày.
  • Lực liên kết giữa các tiểu phân (cohesion force): Phụ thuộc vào bản chất nguyên liệu, lực nén và thời gian nén.
    • Đặc tính của nguyên liệu: Các hạt cốm chứa tá dược có tính chất biến dạng đàn hồi có thể dễ bám dính vào chày.
    • Thời gian nén: Thời gian nén dài có thể tạo điều kiện cho bột bám dính vào chày.
    • Lực nén: Lực nén không đủ ảnh hưởng đến liên kết giữa các hạt, tăng khả năng dính chày.

Dính chày xảy ra khi lực kết dính giữa cốm và bề mặt chày lớn hơn lực liên kết giữa các hạt cốm

A close up of a round object Description automatically generated

2. Các Loại Dính Chày

Loại I (Filming)

    • Xảy ra khi lực bám dính API–chày > API–tá dược > API–API.
    • API tạo thành một lớp mỏng trên chày nhưng không tích tụ thêm.
    • Ảnh hưởng nhẹ, thường chỉ làm viên xỉn màu.

Loại II (Tích tụ lớp)

    • Xảy ra khi lực bám dính API–chày > API–API ≥ API–tá dược.
    • Lớp API trên chày dày lên theo thời gian.
    • Dính chày nặng, cần dừng máy để vệ sinh đầu chày.

3. Nguyên Nhân Gây Dính Chày

3.1. Công Thức

  • Thành phần công thức
    • Độ ẩm cao hoặc thiếu tá dược trơn bóng (hoặc thiếu tá dược dính) gây tăng lực kết dính.
    • API có điểm nóng chảy thấp dễ bị dính khi nhiệt độ tăng.
    • Tỷ lệ bột mịn cao làm tăng nguy cơ dính chày.

A close up of a coin Description automatically generated

  • Thiết kế viên nén
    • Thiết kế hình dạng hoặc logo không tối ưu dễ gây dính.
    • Các yêu cầu về thiết kế hình dạng viên có thể tạo thêm rào cản kỹ thuật.

A grey circle with red text Description automatically generated A close-up of a coin Description automatically generated

→ Giải pháp khắc phục

    • Tối ưu hóa công thức: Sử dụng loại và tỷ lệ tá dược trơn bóng, tá dược dính phù hợp (magnesium stearate, acid stearic, sodium stearyl fumarat…)
    • Giảm độ ẩm nguyên liệu và kiểm soát môi trường nén.
    • Kiểm soát kích thước, hình dạng hạt.
    • Sử dụng phông chữ đơn giản, tránh các chi tiết cầu kỳ.
    • Áp dụng kỹ thuật tapering (thiết kế các chi tiết khắc (chữ, số, hình ảnh) trên lòng chày với độ nghiêng dần thay vì góc vuông) hoặc giảm độ sâu khắc giúp hạn chế bám dính.

3.2. Quy Trình Sản Xuất

    • Điều kiện môi trường: Độ ẩm và nhiệt độ cao làm thay đổi tính chất của nguyên liệu.
    • Thời gian và lực nén: Thời gian nén ngắn hoặc lực nén không đủ làm giảm liên kết hạt bột.

→ Giải pháp khắc phục

    • Kiểm soát độ ẩm và nhiệt độ trong khu vực sản xuất.
    • Tăng lực nén và tối ưu hóa thời gian nén.

3.3. Chất Liệu Chày

  • Bề mặt chày bị mòn, xước hoặc không được phủ lớp chống dính phù hợp.

A close-up of a bubble Description automatically generated

Giải pháp khắc phục

    • Sử dụng thép chống mài mòn (như M340, 440C).
    • Phủ lớp chống dính (Cr, CrN) lên bề mặt chày.
    • Đánh bóng bề mặt chày định kỳ để giảm ma sát.
    • Điều chỉnh thiết kế đầu chày từ lõm sang phẳng nếu cần.

4. Tóm tắt

Nguyên nhân dính chày

Giải pháp khắc phục

Công thức Độ ẩm công thức cao Kiểm soát độ ẩm nguyên liệu và môi trường sản xuất
Thiếu hoặc không đủ tá dược trơn bóng (như magnesium stearate, aerosil) Bổ sung hoặc tăng tỷ lệ tá dược trơn bóng trong công thức
Đặc tính vật lý của hoạt chất (API), tá dược gây dễ bám dính Xem xét thay đổi hoặc cải tiến công thức, sử dụng tá dược trơn tốt hơn
Thiết kế viên nén không tối ưu, đặc biệt ở các chi tiết khắc (chữ, số, logo) Đơn giản hóa thiết kế, giảm độ sâu hoặc sử dụng kỹ thuật tapering cho các vùng khắc
Quy trình sản xuất Lực nén không đủ, khiến viên nén không chặt, lực kết dính thấp Điều chỉnh lực nén phù hợp để tăng độ chặt và độ bền của viên nén
Môi trường sản xuất có độ ẩm cao Sử dụng thiết bị kiểm soát độ ẩm (HVAC) trong khu vực nén
Tốc độ máy nén viên quá nhanh Giảm tốc độ máy để đảm bảo thời gian tạo các lực liên kết
Chất liệu chày Bề mặt lòng chày có vết xước hoặc độ nhám cao Đánh bóng lòng chày bằng hợp chất chuyên dụng để tăng độ mịn
Chày làm từ vật liệu không phù hợp (thép chất lượng thấp) Sử dụng chày từ thép hợp kim giàu crôm (16–18%) để cải thiện khả năng chống dính
Phủ bảo vệ (Cr, CrN) trên bề mặt chày
Lớp phủ bảo vệ trên bề mặt chày bị mài mòn Thay thế hoặc bảo trì định kỳ lớp phủ chống dính

5. Kết Luận

Hiện tượng dính chày là một vấn đề phức tạp nhưng có thể kiểm soát hiệu quả thông qua việc tối ưu công thức, quy trình sản xuất và thiết kế dụng cụ. Hiểu rõ nguyên nhân và áp dụng các giải pháp đồng bộ sẽ giúp nâng cao chất lượng viên nén, giảm thiểu chi phí và đảm bảo tính ổn định của quy trình.

6. Tài liệu tham khảo

[1] “Mechanism and kinetics of punch sticking of pharmaceuticals,”.

[2] “Modeling of adhesion in tablet compression—I. Atomic force microscopy and molecular simulation,”

[3] “Molecular basis of crystal morphology-dependent adhesion behavior of mefenamic acid during tableting,”

[4] Sticky situation? Analysing common sticking and picking issues

Tìm hiểu thêm các bài viết hay về chày cối trên website của SEN Pharma: Tiêu chuẩn chày cối, cấu tại chày cối trong máy dập viên, thuật ngữ về cấu tạo chày cối

Theo dõi
Thông báo của
guest
1 Comment
Cũ nhất
Mới nhất Được bỏ phiếu nhiều nhất
Phản hồi nội tuyến
Xem tất cả bình luận
peopler
peopler
1 tháng trước

XndhYLQvRQZ

error: Content is protected !!
DMCA.com Protection Status