Việc nâng cấp nhà máy sản xuất Dược phẩm theo tiêu chuẩn EU GMP hoặc tương đương hiện đang là một nhu cầu cấp thiết của nhiều doanh nghiệp. Để đạt được điều này, nhân sự nhà máy cần phải nắm vững các quy định và hướng dẫn, đặc biệt là EudraLex Volume 4. Tuy nhiên, rào cản lớn nhất vẫn là việc đọc hiểu và sử dụng tiếng Anh chuyên ngành – một thách thức không nhỏ đối với nhiều doanh nghiệp.
Chuỗi khóa học “DECODING EUDRALEX VOLUME 4” từ SEN Pharma ra đời nhằm hỗ trợ doanh nghiệp vượt qua rào cản này. Khóa học đầu tiên trong chuỗi là “EN-03-OL: Professional English for the Pharmaceutical Industry – Module 3: EU GMP Overview and Pharmaceutical Quality System”, giúp học viên nắm bắt tổng quan cấu trúc của EudraLex Volume 4 và các yêu cầu về hệ thống quản lý chất lượng Dược phẩm. Các phần tiếp theo sẽ được giới thiệu đến học viên trong thời gian sắp tới.
Lợi ích khi tham gia khóa học từ SEN Pharma
- Trau dồi từ vựng chuyên ngành liên quan đến EU GMP.
- Tiếp cận giáo trình chuyên biệt với hình ảnh minh họa, ví dụ thực tiễn và bài tập thú vị.
- Học từ các chuyên gia hàng đầu về EU GMP với nhiều năm kinh nghiệm trong ngành.
- Thực hành tiếng Anh chuyên ngành trong môi trường học tập chuyên nghiệp.
- Tham gia nhóm Zalo trao đổi với giảng viên về các vấn đề liên quan đến EU-GMP bằng tiếng Anh.
- Nhận chứng nhận hoàn thành khóa học từ SEN Pharma.
Giảng viên của khóa học
TS. Edward Balbirnie – EU Qualified Person
Với hơn 30 năm kinh nghiệm quốc tế ở các vị trí quản lý cấp cao, TS. Edward Balbirnie hiện là Qualified Person tại Châu Âu và Giám đốc Điều hành của Dịch vụ Chất lượng Pomorskie. Ông Edward không chỉ mang đến những kiến thức thực tiễn về EU GMP mà còn giúp học viên cải thiện kỹ năng phát âm các từ ngữ chuyên ngành.
Ths. DS. Võ Lê Ngọc Châu – Giám đốc Công ty SEN Pharma
Với nhiều năm kinh nghiệm tại các vị trí quản lý cao cấp trong ngành Dược, Ths. DS. Võ Lê Ngọc Châu là người sáng lập và dẫn dắt SEN Pharma. Anh Châu cũng từng là trainer tại các sự kiện Formulation School, Coating School tại Thượng Hải cho các nước Đông Nam Á và giảng viên thỉnh giảng Công nghiệp Dược tại Đại học Tôn Đức Thắng.
ThS. DS. Nguyễn Đình Quân – Chuyên viên Nghiên cứu Cấp cao tại Sanofi
Anh Quân đã tốt nghiệp Thạc sĩ ngành Bào chế tại Đại học Catholic (Hàn Quốc) và hiện là Chuyên viên nghiên cứu cấp cao tại Trung tâm nghiên cứu – Sanofi. Anh còn đạt được các chứng chỉ tiếng Anh với số điểm cao: TOEIC 980 và IELTS 7.5.
Nội dung khóa học
Khóa học có tổng thời gian 10 giờ 23 phút, bao gồm các phần chính như sau:
- Phần 1: Overview of EU GMP
- Phần 2: Pharmaceutical Quality System
Bạn có thể tham khảo nội dung chi tiết của khóa học trên nền tảng trực tuyến SEN Learning.
Nếu bạn quan tâm và muốn biết thêm thông tin chi tiết về khóa học, hãy liên hệ ngay với chúng tôi thông qua Fanpage hoặc Zalo (086 918 0917) để được tư vấn và hỗ trợ.