Dược Điển Việt Nam V

Dược điển Việt Nam là dược điển do Hội đồng dược điển Việt Nam biên soạn. Đây là tập hợp tất cả các tiêu chuẩn cho các dược phẩm có mặt trên thị trường Việt Nam và tiêu chuẩn áp dụng sẽ căn cứ vào ấn bản mới nhất. Không giống như các quốc gia khác có các ấn bản theo chu kỳ, Dược điển Việt Nam đến nay có năm ấn bản:

• Dược điển Việt Nam I (tập 1: 1970 – 1977; tập 2: 1983)
• Dược điển Việt Nam II (tập 1: 1990; tập 2: 1991; tập 3: 1994)
• Dược điển Việt Nam III (2005)
• Dược điển Việt Nam IV (2010)
• Dược điển Việt Nam V (2017)

Dược điển Việt Nam V có hiệu lực từ ngày 01/07/2018. DĐVN V có 1519 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, bao gồm:

• 485 tiêu chuẩn nguyên liệu hóa dược
• 385 tiêu thành phẩm hóa dược
• 372 tiêu chuẩn dược liệu và thuốc từ dược liệu
• 41 tiêu chuẩn vaccin và sinh phẩm y tế
• 8 tiêu chuẩn bao bì và nguyên liệu sản xuât bao bì cấp 1
• 228 tiêu chuẩn về phương pháp kiểm nghiệm chung cho thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Ngoài ra, còn có 138 phổ hồng ngoại chuẩn và trên 650 hóa chất, thuốc thử. Với nội dung tăng lên tương đương với khoảng 2200 trang sách, Dược điển Việt Nam V được in thành hai tập:

• Tập 1 gồm nguyên liệu hóa dược và thành phẩm hóa dược
• Tập 2 gồm dược liệu, thuốc từ dược liệu, vắc xin, sinh phẩm và các phụ lục.

Dược điển Việt Nam V đã được xây dựng và biên soạn một cách khoa học, công phu, theo một quy trình thống nhất, có tham khảo những Dược điển nước ngoài mới nhất, đối chiếu với thực tế sản xuất và kiểm nghiệm thuốc ở Việt Nam hiện nay cũng như 5 năm tiếp theo. Dược điển Việt Nam V là bộ tiêu chuẩn quốc gia về thuốc đã được xác định tại Luật Dược và Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật. Điều này khẳng định tính quy phạm kỹ thuật của tiêu chuẩn dược điển.

Trải qua hơn 50 năm lịch sử với năm lần xuất bản, Dược điển Việt Nam đã trở thành tài liệu tham chiếu kỹ thuật không thể thiếu của ngành Dược, đóng góp vai trò quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng thuốc phục vụ sự nghiệp chăm sóc sức khỏe cộng đồng, góp phần vào sự phát triển kinh tế xã hội của đất nước.

Các phiên bản khác của Dược điển Việt Nam

Dược điển Việt Nam IV (2010)