Data Integrity - Topic cực hot về Đảm bảo chất lượng

Bạn có biết vào năm 2018, công ty Changsheng Bio-Technology tại Trung Quốc đã bị phạt 1.32 tỷ USD và cảnh sát đã bắt giữ 18 người bao gồm nữ chủ tịch của công ty vì vi phạm nghiêm trọng data integrity khi sản xuất vaccine dại?

Chất lượng của dược phẩm cần được chứng minh bằng các dữ liệu ghi nhận trong tất cả hoạt động sản xuất, kiểm nghiệm, bảo quản…tại nhà máy. Để đảm bảo tính chân thực, chính xác, toàn vẹn của dữ liệu thì việc hiểu rõ và thực hiện đúng đắn theo các hướng dẫn (WHO-GMP, EU-GMP…) là vô cùng quan trọng. Data integrity (toàn vẹn dữ liệu) đang ngày càng được chú trọng và mang đến những thách thức không nhỏ đối với các nhà máy sản xuất dược phẩm tại Việt Nam, đặc biệt trong quá trình hội nhập và nâng cấp chất lượng lên EU-GMP.

Thấu hiểu tầm quan trọng của chủ đề này đối với ngành công nghiệp dược Việt Nam, SEN Pharma đã phối hợp với đối tác uy tín Factory Talk để tổ chức webinar nhằm cung cấp những kiến thức cần thiết cho các lãnh đạo cũng như nhân viên tại các nhà máy sản xuất dược phẩm về Data integrity.

Nội dung của workshop bao gồm:

1. Data Integrity (DI) là gì?