Chuyên mục: Pháp chế

Pharma Serialization – Những điều cần biết về “Mã duy nhất trên bao bì Dược phẩm”

Pharma Serialization – Quá trình gán một mã số duy nhất giúp đảm bảo tính

Serialization – Giải pháp hiệu quả ngăn chặn hàng giả

Việc đảm bảo tính xác thực và nguyên vẹn của thuốc trong suốt chuỗi cung

SUPAC – Hướng dẫn cho Các Thay đổi Sau Phê Duyệt

SUPAC (Scale-up and Post-approval Changes) là tài liệu hướng dẫn quan trọng giúp nhà sản

Thông tư 16/2023/TT-BYT Quy định việc đăng ký lưu hành đối với thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ tại Việt Nam

Ngày 15 tháng 8 năm 2023, Bộ y tế vừa ban hành Thông tư 16/2023/TT-BYT

Những điều thú vị về sự ra đời của tên thuốc – Phần 2: Tên thương mại (brand name)

Làm sao để chọn tên brand name phù hợp? Khác với tên generic, tên brand

MHRA báo cáo về tác dụng phụ nghiêm trọng của Dupixent®

Vào ngày 29/11/2022, Cơ quan quản lý thuốc và sản phẩm y tế của Vương

Sản phẩm được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận là gì?

Không phải tất cả các sản phẩm đều trải qua sự đánh giá về độ

FDA công bố hướng dẫn về định dạng cho nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc

Tháng 07/2022, FDA đã ban hành hướng dẫn cung cấp các khuyến nghị về việc phát

10 điểm mới trong Thông tư 08/2022/TT-BYT sẽ được áp dụng vào tháng 10/2022

10 điểm mới trong 08/2022/TT-BYT quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu

Hướng dẫn tra cứu giá thuốc, nhà sản xuất thuốc và nguyên liệu làm thuốc

Bạn có bao giờ thắc mắc về sản phẩm thuốc mình đang sử dụng: Nhà