Tự động hóa – Automation trong nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP

Trước đây, các công ty sản xuất dược phẩm thường có xu hướng đầu tư

Sự khác biệt trong quy định của EU-GMP so với WHO-GMP

Tháng 01/2023, Việt Nam có 273 nhà máy sản xuất Dược phẩm, trong đó hơn

Cuộc đua của ngành công nghiệp dược: nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP

EU–GMP là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, được ban hành bởi Cơ

Tổng quan về thẩm định hệ thống vi tính hóa (Computerized System Validation – CSV) trong ngành công nghiệp dược

Với một số lượng lớn hồ sơ sản xuất và tài liệu pháp lý được

2 Comments

Tổng quan về tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong công nghiệp Dược

Toàn vẹn dữ liệu – Data Integrity – là một yếu tố rất quan trọng

Installation Qualification (IQ) – Thẩm định lắp đặt trong sản xuất dược phẩm

IQ (Installation Qualification) hay còn được gọi là thẩm định lắp đặt. Thẩm định lắp

Tính toàn vẹn dữ liệu, một điểm yếu chí mạng được chỉ ra ở nhiều nhà máy

Năm 2022 đã có nhiều nhà máy dược phẩm bị vướng vào vấn đề tính

Design Qualification (DQ) – Thẩm định thiết kế của thiết bị

Khi nhà máy lắp đặt một dây chuyền hay thiết bị mới, bạn cần phải

Thẩm định quy trình vệ sinh trong sản xuất dược phẩm

Vì thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt liên quan đến tính mạng con

Phấn rôm trẻ em và tai tiếng của J&J: Góc nhìn toàn cảnh

1. Thành phần của phấn rôm Phấn rôm dành cho trẻ em và phụ nữ

Sai lỗi tái diễn về chất lượng – một vấn đề nghiêm trọng

Với sứ mệnh nâng cao ngành công nghiệp Dược, SEN Pharma luôn khuyến khích các

Giới thiệu về thẩm định quy trình sản xuất dược phẩm

Thẩm định quy trình sản xuất là gì? Thẩm định quy trình sản xuất là

Toàn bộ lô sản phẩm có phải tiêu hủy khi không đáp ứng các thông số đề ra?

Trong sản xuất dược phẩm, các sự cố về không đạt chỉ tiêu chất lượng

Cục QLD chưa cấp phép 4 loại siro Ấn Độ đang gây hoang mang

Ngày 5/10 vừa qua, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo về

Tập đoàn Teva thu hồi 2 lô thuốc điều trị tăng huyết áp do không đạt độ hoà tan

Tập đoàn Teva vừa thông báo thu hồi 2 lô thuốc điều trị tăng huyết

Tại sao phải đánh giá rủi ro cho Nitrosamine trong dược phẩm?

Video sau đây tóm tắt phương thức đánh giá rủi ro của nitrosamine trong các

Phát hiện thuốc đái tháo đường có chứa tạp chất Nitrosamine

Ngày 09/08/2022, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ vừa thông

FDA từng cấm nhập khẩu thuốc từ hãng dược lớn nhất Ấn Độ vào năm 2013

Ranbaxy Laboratories Limited là một công ty dược phẩm đa quốc gia của Ấn Độ

Hệ thống quản lý chất lượng tại nhà máy sản xuất Dược phẩm

Hiện nay rất nhiều công ty tại Việt Nam đang muốn xây dựng nhà máy

Các tiêu chuẩn GMP đang có tại Việt Nam

GMP-EU: Ra đời từ những năm 1990s, đây là bộ tiêu chuẩn GMP áp dụng