chất lượng
Tự động hóa – Automation trong nhà máy đạt tiêu chuẩn EU-GMP
Trước đây, các công ty sản xuất dược phẩm thường có xu hướng đầu tư
Th7
Sự khác biệt trong quy định của EU-GMP so với WHO-GMP
Tháng 01/2023, Việt Nam có 273 nhà máy sản xuất Dược phẩm, trong đó hơn
Th7
Cuộc đua của ngành công nghiệp dược: nhà máy sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU-GMP
EU–GMP là tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc, được ban hành bởi Cơ
Th7
Tổng quan về thẩm định hệ thống vi tính hóa (Computerized System Validation – CSV) trong ngành công nghiệp dược
Với một số lượng lớn hồ sơ sản xuất và tài liệu pháp lý được
2 Comments
Th6
Tổng quan về tính toàn vẹn dữ liệu (data integrity) trong công nghiệp Dược
Toàn vẹn dữ liệu – Data Integrity – là một yếu tố rất quan trọng
Th4
Installation Qualification (IQ) – Thẩm định lắp đặt trong sản xuất dược phẩm
IQ (Installation Qualification) hay còn được gọi là thẩm định lắp đặt. Thẩm định lắp
Th12
Tính toàn vẹn dữ liệu, một điểm yếu chí mạng được chỉ ra ở nhiều nhà máy
Năm 2022 đã có nhiều nhà máy dược phẩm bị vướng vào vấn đề tính
Th12
Design Qualification (DQ) – Thẩm định thiết kế của thiết bị
Khi nhà máy lắp đặt một dây chuyền hay thiết bị mới, bạn cần phải
Th12
Thẩm định quy trình vệ sinh trong sản xuất dược phẩm
Vì thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt liên quan đến tính mạng con
Th11
Phấn rôm trẻ em và tai tiếng của J&J: Góc nhìn toàn cảnh
1. Thành phần của phấn rôm Phấn rôm dành cho trẻ em và phụ nữ
Th11
Sai lỗi tái diễn về chất lượng – một vấn đề nghiêm trọng
Với sứ mệnh nâng cao ngành công nghiệp Dược, SEN Pharma luôn khuyến khích các
Th11
Giới thiệu về thẩm định quy trình sản xuất dược phẩm
Thẩm định quy trình sản xuất là gì? Thẩm định quy trình sản xuất là
Th11
Toàn bộ lô sản phẩm có phải tiêu hủy khi không đáp ứng các thông số đề ra?
Trong sản xuất dược phẩm, các sự cố về không đạt chỉ tiêu chất lượng
Th11
Cục QLD chưa cấp phép 4 loại siro Ấn Độ đang gây hoang mang
Ngày 5/10 vừa qua, Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã thông báo về
Th10
Tập đoàn Teva thu hồi 2 lô thuốc điều trị tăng huyết áp do không đạt độ hoà tan
Tập đoàn Teva vừa thông báo thu hồi 2 lô thuốc điều trị tăng huyết
Th8
Tại sao phải đánh giá rủi ro cho Nitrosamine trong dược phẩm?
Video sau đây tóm tắt phương thức đánh giá rủi ro của nitrosamine trong các
Th8
Phát hiện thuốc đái tháo đường có chứa tạp chất Nitrosamine
Ngày 09/08/2022, Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ vừa thông
Th8
FDA từng cấm nhập khẩu thuốc từ hãng dược lớn nhất Ấn Độ vào năm 2013
Ranbaxy Laboratories Limited là một công ty dược phẩm đa quốc gia của Ấn Độ
Th7
Hệ thống quản lý chất lượng tại nhà máy sản xuất Dược phẩm
Hiện nay rất nhiều công ty tại Việt Nam đang muốn xây dựng nhà máy
Th6
Các tiêu chuẩn GMP đang có tại Việt Nam
GMP-EU: Ra đời từ những năm 1990s, đây là bộ tiêu chuẩn GMP áp dụng
Th6